一家药物制造商的质量工程师想要确定药物的保质期。药物中有效成分的浓度会随着时间的推移而降低。工程师想要确定浓度何时达到预期浓度的 90%。他从可能批次的较大总体中随机抽取 8 个批次的药物,并在九个不同的时间检验每个批次中的一个样本。
在具有随机批次因子的稳定性研究示例中,工程师确定了药物的保质期约为 53.18 个月。对于此分析,保质期是 95% 的药物的 95% 置信区间与规格下限交叉的时间。规格下限为 90。工程师想要预测药丸在第 53.18 个月时的平均浓度。
月数 | 批次 |
---|---|
53.18 | 1 |
随机批次的预测是针对总体的任一批次。任一批次在 53.18 个月时的预测平均浓度约为 92.7。置信区间表明平均浓度大约介于 91.84 到 93.52. 之间的可信度为 95%。预测区间表明从总体中检验的任意一颗药的浓度大约介于 90.15 到 95.22 之间的可信度为 95%。平均值的 95% 置信区间大于 53.18 个月时的规格下限。在此分析中,保质期会在 95% 的浓度的置信区间大于规格下限(而不是平均浓度的置信区间)时使用该时间。