稳定性研究选择选项

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可用选项取决于您是否有批次因子以及该批次因子是固定因子还是随机因子

无批次因子

在规格限内且具有指定置信度的响应百分比
  • 百分之五十 (对应于均值响应):根据响应值的平均值计算保质期。Minitab 会根据正态分布计算百分位数,因此第 50 个百分位数等于平均值。
  • 其他百分比:根据您指定的百分位数计算保质期。
置信水平
输入置信区间的置信水平。
如果响应变量有两个规格限,但只有一个规格限与有效期相关,可选择此选项。所选内容会调整置信水平,以便在您输入两个规格限时生成单侧限制。例如,如果您选择此选项,而且置信水平为 95%,则与有效期相关的单个限制的置信水平也为 95%。如果您不选择此选项,则这两个限制的置信水平均为 97.5%。单个 95% 限制提供的有效期更长。
例如,某种药物的规格上限为 12.5 微克,规格下限为 12 微克。在存储过程中,药物强度会降低,但从不会升高。只有规格下限与有效期相关。

批次是固定因子

批次是固定因子
如果研究的批次不是您随机选择的,则该批次为固定因子。有关更多信息,请参见稳定性研究中的固定批次与随机批次
在规格限内且具有指定置信度的响应百分比
  • 百分之五十 (对应于均值响应):根据响应值的平均值计算保质期。Minitab 会根据正态分布计算百分位数,因此第 50 个百分位数等于平均值。
  • 其他百分比:根据您指定的百分位数计算保质期。
置信水平
输入置信区间的置信水平。
合并批次的 Alpha
输入模型选择的显著性水平。在选择模型期间,Minitab 首先评估“批次 x 时间”交互作用项,然后评估批次项。如果项的 p 值大于或等于指定的 alpha 水平,则会将该项从模型中删除。否则,该项将保留在模型中,模型选择将结束。
如果响应变量有两个规格限,但只有一个规格限与有效期相关,可选择此选项。所选内容会调整置信水平,以便在您输入两个规格限时生成单侧限制。例如,如果您选择此选项,而且置信水平为 95%,则与有效期相关的单个限制的置信水平也为 95%。如果您不选择此选项,则这两个限制的置信水平均为 97.5%。单个 95% 限制提供的有效期更长。
例如,某种药物的规格上限为 12.5 微克,规格下限为 12 微克。在存储过程中,药物强度会降低,但从不会升高。只有规格下限与有效期相关。

批次是随机因子

批次是随机因子
如果研究的批次是随机选择的,则该批次为随机因子。有关更多信息,请参见稳定性研究中的固定批次与随机批次
在规格限内且具有指定置信度的响应百分比
百分比
根据您指定的百分位数计算保质期。当批次是随机因子时,默认情况下,Minitab 会使用第 95 个百分位数而不是第 50 个百分位数。
置信水平
输入置信区间的置信水平。
合并批次的 Alpha
输入模型选择的显著性水平。在选择模型期间,Minitab 首先评估“批次 x 时间”交互作用项,然后评估批次项。如果该项的 p 值大于或等于指定的 alpha 水平,则该项将从模型中删除。否则,该项将保留在模型中,模型选择将结束。
如果响应变量有两个规格限,但只有一个规格限与有效期相关,可选择此选项。所选内容会调整置信水平,以便在您输入两个规格限时生成单侧限制。例如,如果您选择此选项,而且置信水平为 95%,则与有效期相关的单个限制的置信水平也为 95%。如果您不选择此选项,则这两个限制的置信水平均为 97.5%。单个 95% 限制提供的有效期更长。
例如,某种药物的规格上限为 12.5 微克,规格下限为 12 微克。在存储过程中,药物强度会降低,但从不会升高。只有规格下限与有效期相关。
为方差分量提供起始估计值
如果您未指定起始估计值,Minitab 将使用最小正态二次无偏估计 (MINQUE) 估计值。MINQUE 估计值通常是很好的估计值。
批次
为批次因子的方差分量输入起始估计值。
批次 x 时间
为“批次*时间”交互作用项(批次 x 时间)的方差分量输入起始估计值。
误差
为误差方差的方差分量输入起始估计值。
最大迭代次数
为估计模型中的未知参数输入最大迭代次数。
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