Um engenheiro de qualidade para um fabricante de medicamentos quer determinar a vida útil de um medicamento. A concentração do ingrediente ativo no medicamento diminui ao longo do tempo. O engenheiro quer determinar quando a concentração atinge 90% da concentração pretendida. Ele seleciona aleatoriamente 8 lotes de medicamentos de uma população maior de possíveis lotes e testa uma amostra de cada lote a nove vezes diferentes.
No exemplo de um estudo de estabilidade com um fator de lote aleatório, o engenheiro determinou que a validade de um medicamento tinha cerca de 53,18 meses. Para esta análise, a validade é o tempo quando o intervalo de confiança de 95% para 95% do medicamento cruza o limite de especificação inferior. O limite de especificação inferior é 90. O engenheiro quer predizer a concentração média das cápsulas aos 53,18 meses.
| Mês | Lote |
|---|---|
| 53,18 | 1 |
A predição de um lote aleatório é para qualquer lote da população. A concentração média predita para qualquer lote aos 53,18 meses é de 92,7. O intervalo de confiança para o qual você pode estar 95% confiante de que a concentração média está entre aproximadamente 91,84 e 93,52. O intervalo de predição indica que você pode estar 95% confiante de que a concentração de qualquer cápsula única que você testar da população está entre aproximadamente 90,15 e 95,22. O intervalo de confiança de 95% da média é maior do que o limite de especificação inferior aos 53,18 meses. Nesta análise, a validade usa o tempo quando o intervalo de confiança para 95% das concentrações é maior do que o limite de especificação inferior, não o intervalo de confiança da concentração média.