Um engenheiro de qualidade de uma empresa farmacêutica quer determinar o prazo de validade de comprimidos que contêm uma nova droga. A concentração da droga nos comprimidos diminui com o tempo. O engenheiro quer determinar quando os comprimidos atingem 90% da concentração pretendida. Como este é um novo medicamento, a empresa tem apenas 5 lotes-piloto para usar a fim de estimar a vida útil. O engenheiro testa um comprimido de cada lote em nove momentos diferentes.
No exemplo de um estudo de estabilidade com um fator de lote fixo, o engenheiro determinou que a validade das cápsulas era de 54,79 meses. Para esta análise, a validade é o momento quando o limite de 95% de confiança da concentração média cruza o limite de especificação inferior. O engenheiro quer predizer a concentração média dos melhor e pior lotes em 54,79 meses.
| Mês | Lote |
|---|---|
| 54,79 | 1 |
| 54,79 | 2 |
A concentração média predita do Lote 1 é de 94,87%. A concentração média predita do Lote 2 é de 91,36%. O XX próximo a cada linha indica que os dados originais não incluem a configuração da variável que você deseja predizer. As amostras mais antigas no estudo de estabilidade têm 48 meses de idade. Somente testes adicionais com amostras mais antigas podem confirmar que a estimativa da validade é exata.