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Con frecuencia, la muestra de la prueba proviene de producto o proceso nuevo o no comprobado. Por ejemplo, la muestra de la prueba en estudios farmacéuticos puede ser un nuevo medicamento genérico que usted espera demostrar que es tan efectivo como el medicamento (de referencia) de la marca líder.
La muestra de referencia suele provenir de un producto o proceso comprobado. Por ejemplo, la muestra de referencia en un estudio farmacéutico puede ser un medicamento que ya se ha demostrado que tiene los efectos deseados.
| C1 | C2 |
|---|---|
| Dispositivo nuevo | Dispositivo actual |
| 103 | 100 |
| 68 | 71 |
| 95 | 93 |
| 137 | 133 |
En la lista desplegable, indique cómo desea expresar los criterios de equivalencia.
Define la equivalencia en términos de una diferencia entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia.
Define la equivalencia en términos de la relación de la media de la población de la prueba a la media de la población de referencia.
Define la equivalencia en términos de la relación de la media de la población de la prueba a la media de la población de referencia, modelada con una transformación logarítmica de los datos originales. Para esta opción, todas las observaciones deben ser mayores que 0.
En la lista desplegable, seleccione la hipótesis que desea probar o demostrar.
Para probar la diferencia entre la media de la prueba y la media de referencia, seleccione una de las siguientes opciones.
Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica.
Por ejemplo, un analista mide los niveles de glucosa en sangre dos veces en el mismo grupo de pacientes, usando dos dispositivos diferentes. El analista desea determinar si la lectura de glucosa media de un nuevo dispositivo no difiere en más de ± 20% de la lectura de glucosa media del dispositivo actualmente aprobado.
Pruebe si la media de la población de la prueba es mayor que la media de la población de referencia.
Por ejemplo, un analista desea determinar si una nueva hoja corta muestras de piel mejor que la hoja que se utiliza actualmente.
Pruebe si la media de la población de la prueba es menor que la media de la población de referencia.
Por ejemplo, un analista desea demostrar que un nuevo medicamento surte efecto en menos tiempo, en promedio, que el medicamento actual.
Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.
Por ejemplo, un investigador desea determinar si la reducción media en la presión arterial diastólica inducida por un fármaco experimental es más de 3 mm Hg mayor que la reducción media inducida por el medicamento actual.
Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.
Por ejemplo, unos investigadores desarrollan una nueva formulación de un medicamento popular. La nueva formulación es menos costosa, pero requiere más tiempo para alcanzar su efecto máximo. Los investigadores desean asegurarse de que la diferencia media en el tiempo para alcanzar el efecto máximo no exceda el tiempo del medicamento actual en más de 2 minutos.
Para probar la relación de la media de la prueba a la media de referencia, seleccione una de las siguientes opciones.
Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica. Ambos límites deben ser mayores que 0. Una relación de 1 indica que las dos medias son iguales.
Por ejemplo, un analista mide los niveles de glucosa en sangre dos veces en el mismo grupo de pacientes, usando dos dispositivos diferentes. El analista desea determinar si la lectura media de glucosa del nuevo dispositivo se encuentra entre 95% y 105% de la lectura media del dispositivo actualmente aprobado.
Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.
Por ejemplo, un investigador desea determinar si la reducción media en la presión arterial diastólica inducida por un fármaco experimental es más de 1.5 veces mayor que la reducción media inducida por el medicamento actual.
Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.
Por ejemplo, un analista desea probar que el tiempo de respuesta medio de una nueva terapia no excede en 5% o más el tiempo de respuesta de una terapia establecida. El analista prueba si la relación de los tiempos de respuesta medios es menor que 1.05.
Para probar la relación de la media de la prueba a la media de referencia usando una transformación logarítmica de los datos originales, seleccione una de las siguientes opciones.
Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica. Ambos límites deben ser mayores que 0. Una relación de 1 indica que las dos medias son iguales.
Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba se encuentra dentro de 80% (0.8) y 125% (1.25) de la biodisponibilidad media de la formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.
Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.
Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba es mayor que 80% (0.8) de la biodisponibilidad de la formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.
Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.
Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba es menos de 125% (1.25) que la biodisponibilidad media de una formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.
Ingrese un valor para cada límite de equivalencia que se incluye en la hipótesis alternativa.
Ingrese el menor valor aceptable de la diferencia o relación. Usted desea demostrar que la diferencia (o relación) entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia no es menor que este valor.
Ingrese el mayor valor aceptable de la diferencia o relación. Usted desea demostrar que la diferencia (o relación) entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia no excede este valor.
Seleccione esta opción para especificar que el límite representa una proporción de la media de referencia. Utilícese para probar si la media de la población de la prueba no difiere en más de cierto porcentaje de la media de la población de referencia. Por ejemplo, seleccione esta opción para cambiar el límite de un valor fijo de 0.1 a un valor que sea igual a 10% de la media de referencia.
Esta opción solo se muestra cuando usted expresa la equivalencia en términos de una diferencia entre la media de la prueba y la media de referencia.
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