Un ingeniero especializado en calidad que trabaja para un fabricante de medicamentos desea determinar la vida útil de un medicamento. La concentración del ingrediente activo en el medicamento disminuye con el tiempo. El ingeniero quiere determinar en qué momento la concentración alcanza 90% de la concentración prevista. El ingeniero selecciona de manera aleatoria 8 lotes de medicamentos de una población más grande de lotes posibles y prueba una muestra de cada lote en nueve momentos diferentes.
Para estimar la vida útil, el ingeniero realiza un estudio de estabilidad. Puesto que los lotes son una muestra aleatoria de una población más grande de lotes posibles, el lote es un factor aleatorio en lugar de un factor fijo.
El valor p que compara los modelos con y sin la interacción de Mes por Lote es 0.059. Puesto que el valor p es menor que el nivel de significancia de 0.25, el análisis utiliza el modelo con la interacción de Mes por Lote. La vida útil, que es de aproximadamente 53 meses, es una estimación de por cuánto tiempo el ingeniero puede estar 95% seguro de que el 95% del fármaco está por encima del límite de especificación inferior. La estimación se aplica a cualquier lote que el ingeniero seleccione del proceso de manera aleatoria.
Es posible que los residuos marginales no sigan una distribución normal con varianza constante. Los puntos en la gráfica de probabilidad normal no siguen la línea adecuadamente. Una de las razones para el comportamiento no normal de los residuos marginales es que cuando el modelo final incluye la interacción de lote por tiempo, la varianza de los residuos marginales depende de la variable tiempo y no puede ser constante. Puede usar los residuos condicionales para verificar la normalidad del término de error en el modelo.
Factor | Tipo | Número de niveles | Niveles |
---|---|---|---|
Lote | Aleatorio | 8 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 |
Modelo | -2 logverosimilitud | Diferencia | Valor p |
---|---|---|---|
Mes Lote Mes*Lote | 128.599 | ||
Mes Lote | 133.424 | 4.82476 | 0.059 |
Fuente | Var | % del total | EE de la var. | Valor Z | Valor p |
---|---|---|---|---|---|
Lote | 0.527409 | 72.91% | 0.303853 | 1.735739 | 0.041 |
Mes*Lote | 0.000174 | 0.02% | 0.000142 | 1.224102 | 0.110 |
Error | 0.195739 | 27.06% | 0.036752 | 5.325932 | 0.000 |
Total | 0.723322 |
S | R-cuadrado | R-cuadrado(ajustado) |
---|---|---|
0.442424 | 96.91% | 96.87% |
Término | Coef | EE del coef. | GL | Valor T | Valor p |
---|---|---|---|---|---|
Constante | 100.060247 | 0.268706 | 7.22 | 372.378347 | 0.000 |
Mes | -0.138766 | 0.005794 | 7.22 | -23.950196 | 0.000 |
Término | BLUP | Desv.Est. | GL | Valor T | Valor p |
---|---|---|---|---|---|
Lote | |||||
1 | 1.359433 | 0.313988 | 12.45 | 4.329567 | 0.001 |
2 | 0.395375 | 0.313988 | 12.45 | 1.259203 | 0.231 |
3 | 0.109151 | 0.313988 | 12.45 | 0.347629 | 0.734 |
4 | -0.409322 | 0.313988 | 12.45 | -1.303623 | 0.216 |
5 | -0.135643 | 0.313988 | 12.45 | -0.432001 | 0.673 |
6 | -1.064736 | 0.313988 | 12.45 | -3.391006 | 0.005 |
7 | 0.049420 | 0.313988 | 12.45 | 0.157394 | 0.877 |
8 | -0.303678 | 0.313988 | 12.45 | -0.967164 | 0.352 |
Mes*Lote | |||||
1 | 0.006281 | 0.008581 | 10.49 | 0.731925 | 0.480 |
2 | 0.019905 | 0.008581 | 10.49 | 2.319537 | 0.042 |
3 | -0.013831 | 0.008581 | 10.49 | -1.611742 | 0.137 |
4 | 0.003468 | 0.008581 | 10.49 | 0.404173 | 0.694 |
5 | 0.001240 | 0.008581 | 10.49 | 0.144455 | 0.888 |
6 | 0.000276 | 0.008581 | 10.49 | 0.032144 | 0.975 |
7 | -0.010961 | 0.008581 | 10.49 | -1.277272 | 0.229 |
8 | -0.006378 | 0.008581 | 10.49 | -0.743220 | 0.474 |
Obs | %Fármaco | Ajuste | GL | Resid | Resid est. | |
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10 | 101.564000 | 99.643950 | 7.04368 | 1.920050 | 2.375254 | R |
31 | 100.618000 | 98.811354 | 7.05273 | 1.806646 | 2.213787 | R |
55 | 98.481000 | 96.729866 | 8.87383 | 1.751134 | 2.033482 | R |