Übersicht über Trennschärfe und Stichprobenumfang für Äquivalenztest, 2x2-Crossover-Versuchsplan

Verwenden Sie Trennschärfe und Stichprobenumfang für Äquivalenztest, 2x2-Crossover-Versuchsplan, um die Beziehung zwischen Trennschärfe, Stichprobenumfang und Differenz zu untersuchen, wenn Sie die Äquivalenz eines Testwirkstoffs und eines Referenzwirkstoffs unter Verwendung einer 2x2-Crossover-Studie beurteilen möchten.

Ein Analytiker plant z. B. eine 2x2-Crossover-Untersuchung, um zu ermitteln, ob ein generisches Antazidum äquivalent zu einem Marken-Antazidum ist. Zwei Gruppen von Probanden sollen eine 5-Tages-Behandlung mit einem Antazidum gefolgt von einer Auswaschperiode von 2 Wochen und anschließend einer 5-Tages-Behandlung mit dem anderen Antazidum erhalten. Jede Gruppe erhält die Antazida in einer anderen Reihenfolge.

Bevor der Analytiker die Untersuchung beginnt und Daten erfasst, bestimmt er mit Hilfe einer Berechnung von Trennschärfe und Stichprobenumfang, wie viele Probanden in jeder Sequenz der Untersuchung benötigt werden, um eine Trennschärfe von 80 % (0,8) zu erreichen.