Übersicht über Äquivalenztest, 2x2-Crossover-Versuchsplan

Bewerten Sie mit Äquivalenztest, 2x2-Crossover-Versuchsplan Behandlungsmittelwerte für Daten, die in einer 2x2-Crossover-Untersuchung erfasst wurden. Anhand dieser Analyse können Sie bestimmen, ob die Wirkung eines Testmedikaments der Wirkung eines Referenzmedikaments entspricht.

Wenn Sie einen Äquivalenztest für einen 2x2-Crossover-Versuchsplan durchführen, müssen Sie einen Bereich von Werten angeben, die „ausreichend nah“ liegen, um als äquivalent zum Mittelwert des Referenzmedikaments erachtet zu werden. Dieses Äquivalenzintervall, das auch als Äquivalenzzone bezeichnet wird, beruht auf Ihrer Kenntnis des Produkts bzw. Prozesses; es muss vor der Durchführung des Tests bestimmt werden. Mit der anschließenden Analyse wird ermittelt, ob ausreichende Anzeichen für die Schlussfolgerung vorliegen, dass die Differenz (oder das Verhältnis) zwischen den Mittelwerten der Grundgesamtheiten innerhalb des Äquivalenzintervalls liegt.

Ein Analytiker möchte beispielsweise bestimmen, ob ein generisches Antazidum (Testmedikament) beim Senken des Magensäuregrads (pH-Wert) die gleiche Wirkung wie ein Markenantazidum (Referenzmedikament) hat. Mit einem 2x2-Crossover-Versuchsplan misst er den pH-Wert des Magens von Untersuchungsteilnehmern, die die beiden Antazida einnehmen. Die Antazida werden als äquivalent angesehen, wenn der pH-Wert beim generischen Antazidum innerhalb einer Toleranz von 10 % des pH-Werts beim Markenantazidum liegt. Mit einem Äquivalenztest für einen 2x2-Crossover-Versuchsplan untersucht der Analytiker, ob die Wirkungen der beiden Antazida äquivalent sind.

Sie können mit dem Äquivalenztest für einen 2x2-Crossover-Versuchsplan auch Tests auf Überlegenheit und Unterlegenheit durchführen und auf diese Weise untersuchen, ob der Mittelwert des Testmedikaments größer oder kleiner als der Mittelwert des Referenzmedikaments ist.