Übersicht über Äquivalenztest, 1 Stichprobe

Bewerten Sie mit Äquivalenztest, 1 Stichprobe, ob der Mittelwert einer Grundgesamtheit ausreichend nah bei einem Sollwert bzw. Referenzwert liegt, um als äquivalent erachtet zu werden.

Wenn Sie einen Äquivalenztest bei einer Stichprobe durchführen, müssen Sie einen Bereich von Werten angeben, die „ausreichend nah“ liegen, um als äquivalent zum Sollwert erachtet zu werden. Dieses Äquivalenzintervall, das auch als Äquivalenzzone bezeichnet wird, beruht auf Ihrer Kenntnis des Produkts bzw. Prozesses; es muss vor der Durchführung des Tests bestimmt werden. Mit der anschließenden Analyse wird ermittelt, ob ausreichende Anzeichen für die Schlussfolgerung vorliegen, dass die Differenz zwischen dem Mittelwert der Grundgesamtheit und dem Sollwert innerhalb des Äquivalenzintervalls liegt.

Ein Analytiker möchte beispielsweise testen, ob die Konzentration eines neuen Medikamentenwirkstoffs einem Sollwert von 5 mg/ml entspricht. Er definiert die Äquivalenz als Konzentration von 5 ± 0,1 mg/ml. Wenn das Konfidenzintervall der Differenz zwischen dem Mittelwert der Grundgesamtheit und dem Sollwert vollständig in das Äquivalenzintervall (–0,1, 0,1) fällt, entspricht die Konzentration des neuen Wirkstoffs dem Sollwert.