Geben Sie an, welche Ergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen standardmäßig angezeigt werden sollen. Welche Ergebnisse Sie anzeigen können, hängt davon ab, ob der Chargenfaktor vorhanden ist, und wenn ja, ob er fest oder zufällig ist. Sie können auch das Standard-Signifikanzniveau (als α oder Alpha bezeichnet) zum Zusammenfassen von Chargen auswählen. Die an den Standardeinstellungen vorgenommenen Änderungen bleiben auch nach dem Beenden von Minitab in Kraft, bis Sie sie wieder ändern.
- Alpha zum Zusammenfassen von Chargen
- Geben Sie das Signifikanzniveau für die Modellauswahl an.
- Verwenden eines Spezifikationslimits zum Berechnen der
Haltbarkeit
- Wählen Sie diese Option aus, wenn die Antwortvariable zwei Spezifikationsgrenzen aufweist, aber nur eine davon für die Haltbarkeit relevant ist. Durch die Auswahl wird das Konfidenzniveau so angepasst, dass eine einseitige Grenze entsteht, wenn Sie zwei Spezifikationsgrenzen angeben. Wenn das Konfidenzniveau z. B. 95 % beträgt und Sie diese Option auswählen, beträgt das Konfidenzniveau für die einseitige Grenze, die für die Haltbarkeit relevant ist, ebenfalls 95 %. Wenn Sie diese Option nicht auswählen, beträgt das Konfidenzniveau für beide Grenzen 97,5 %. Die einzelne 95%-Grenze führt zu einer längeren Haltbarkeit.
- Angenommen, für ein Medikament liegt die obere Spezifikationsgrenze bei 12,5 Mikrogramm und die untere Spezifikationsgrenze bei 12 Mikrogramm. Während der Lagerung nimmt die Stärke des Medikaments ab, aber niemals zu. Nur die untere Spezifikationsgrenze ist für die Haltbarkeit relevant.
- Darstellung der Ergebnisse
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- Varianzanalyse
- Wenn der Chargenfaktor fest ist, wird die Tabelle „ANOVA“ angezeigt; diese Tabelle enthält die Summen der Quadrate nach Quelle und die p-Werte.
- Angepasste Gleichung der Randwerte (für zufällige Charge)
- Wenn der Chargenfaktor zufällig ist, wird die Gleichung für die Randanpassungen angezeigt.
- Bedingte Anpassungen und Bewertung
- Wenn der Chargenfaktor zufällig ist, können Sie die bedingten Anpassungen, die Residuen und die Bewertung anzeigen. Minitab zeigt diese Tabelle nur an, wenn einer der Zufallsterme – also Charge oder die Wechselwirkung Charge x Zeit – im endgültigen Modell enthalten ist. Weitere Informationen finden Sie unter Randanpassungen und Randresiduen im Vergleich zu bedingten Anpassungen und Residuen.
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- Nur für ungewöhnliche Beobachtungen: Die bedingten Anpassungen, die Residuen und die Bewertung werden nur für die ungewöhnlichen Beobachtungen angezeigt.
- Für alle Beobachtungen: Die bedingten Anpassungen, die Residuen und die Bewertung werden für alle Beobachtungen angezeigt.
