单样本等价检验 概述

使用 单样本等价检验 可以评估总体均值与目标值或参考值是否足够接近以至于被视为等价。

当您使用单样本等价检验时，必须指定与目标足够接近以至于被视为等价的值范围。等价区间（又称为等价区域）基于您对产品或过程的了解，应当在执行检验之前确定。分析功能随后确定是否有足够的证据来声明总体均值与目标值之间的差值位于等价区间内。

例如，某分析人员想要检验新药的强度与目标 (5 mg/ml) 是否等价。分析人员将等价定义为强度在 5 ± 0.1 mg/ml 范围内。如果总体均值与目标之间的差值的置信区间完全包含在等价区间 (–0.1, 0.1) 内，则新药的强度与目标等价。