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稳定性研究
完成以下步骤,指定要分析的数据列。
选择如何分析批次。有关详细信息,请参见
稳定性研究中的固定批次与随机批次
。
无批次因子
: 如果所有测量值都来自同一源材料,请选择此选项。
批次是固定因子
: 选择此选项可在数据具有来自每个批次的样本时检验批次之间的差异。
批次是随机因子(混合模型)
: 选择此选项可在数据具有来自批次随机样本的测量值时检验批次之间的差异。
在
响应
中输入要测试的数值数据列,例如药物的浓度。
在
时间
中,输入包含选取每个样本的时间的列。
(可选)在
批次
中,输入包含选取的每个样本所在的批次的列。
在
规格下限
中,输入可以接受的最小响应值。
您可以输入规格下限或/和规格上限。如果有两个规格限,但只有一个限值与保质期相关,请输入两个限值,然后按
选项
并选择
使用一个规格限制计算保质期
。
在 中
规格上限
输入响应的最高可接受值。
在此工作表中,
运行顺序
包含收集数据的顺序。未将此列输入对话框中。
药物百分比
是反应,包含药物的浓度。
月数
是时间变量,指示何时收集样本。
批次
表示从哪个批次收集样品。
C1
C2
C3
C4
运行序
月
批次
药物 %
1
0
4
99.270
2
0
3
100.026
3
0
5
100.403
4
0
2
100.108
5
0
1
99.903
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