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A amostra de teste é muitas vezes extraída a partir de um produto ou processo novo ou não comprovada. Por exemplo, a amostra de teste em um estudo farmacêutica pode ser um novo medicamento genérico que você espera provar ser tão eficaz como a marca principal (referência) do medicamento.
A amostra de referência é muitas vezes de um produto ou processo comprovado. Por exemplo, a amostra de referência num estudo farmacêutica pode ser um medicamento que já foi comprovou produzir o efeito desejado.
| C1 | C2 |
|---|---|
| Novo Dispositivo | Dispositivo Atual |
| 103 | 100 |
| 68 | 71 |
| 95 | 93 |
| 137 | 133 |
Na lista suspensa, indique como você deseja expressar seus critérios de equivalência.
Definir equivalência em termos de uma diferença entre a média da população de teste e a média da população de referência.
Definir equivalência em termos da razão da média da população de teste para a média da população de referência.
Define a equivalência em termos de razão da média da população de teste para média da população de referência, como modelado com uma transformação de log dos dados originais. Para esta opção, todas as observações devem ser maiores do que 0.
Na lista suspensa, selecione a hipótese de que você quer comprovar ou demonstrar.
Para testar a diferença entre a média de teste e a média de referência, selecione uma das opções a seguir.
Testa se a diferença entre as médias da população estão dentro dos limites especificados.
Por exemplo, um analista mede os níveis de glicose no sangue duas vezes no mesmo grupo de pacientes, utilizando dois dispositivos diferentes. O analista quer determinar se a leitura glicose para o novo dispositivo está dentro de ± 20% da média de leitura de glicose do dispositivo atualmente aprovado.
Testa se a média da população de teste é maior do que a média da população de referência.
Por exemplo, um analista deseja determinar se uma nova lâmina corta amostras de couro melhores do que a lâmina atualmente utilizada.
Testa se a média da população de teste é menor do que a média da população de referência.
Por exemplo, um analista quer demonstrar que um novo medicamento produz efeito em menos tempo, em média, do que o medicamento atual.
Testa se a diferença entre a média da população é maior do que um limite inferior.
Por exemplo, um pesquisador quer determinar se a redução média na pressão sanguínea diastólica induzida por um medicamento experimental é superior a 3 mm Hg maior do que a redução média induzida pelo medicamento atual.
Teste se a diferença entre a média da população é inferior a um limite superior.
Por exemplo, os pesquisadores desenvolveram uma nova formulação de um medicamento popular. A nova formulação é menos cara, mas exige mais tempo para atingir o efeito máximo. Os pesquisadores querem garantir que a diferença média de tempo para o efeito máximo não exceda ao do medicamento atual em mais de 2 minutos.
Para testar a razão da média de teste em relação à média de referência, selecione uma das seguintes opções.
Testa se a razão das médias da população está dentro dos limites especificados. Ambos os limites devem ser maiores do que 0. Uma razão de 1 indica que as duas médias são iguais.
Por exemplo, um analista mede os níveis de glicose no sangue duas vezes no mesmo grupo de pacientes, utilizando dois dispositivos diferentes. O analista quer determinar se a leitura da média de glicose para o novo dispositivo está entre 95% e 105% da leitura da média de glicose do dispositivo aprovado atualmente.
Testa se a a razão das médias da população é maior do que um limite inferior.
Por exemplo, um pesquisador quer determinar se a redução média na pressão sanguínea diastólica induzida por um medicamento experimental é maior do que 1,5 vez a redução média induzida pelo medicamento atual.
Testa se a a razão das médias da população é menor do que um limite superior.
Por exemplo, um analista quer provar que o tempo médio de resposta para uma nova terapia não excede ao tempo de resposta para uma terapia estabelecido em 5% ou mais. O analistas testa se a razão entre os tempos médios de resposta é inferior a 1,05.
Para testar a razão entre a média de teste e a média de referência usando uma transformação de log dos dados originais, selecione uma das seguintes opções.
Testa se a razão das médias da população está dentro dos limites especificados. Ambos os limites devem ser maiores do que 0. Uma razão de 1 indica que as duas médias são iguais.
Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste está dentro de 80% (0,8) e 125% (1,25) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.
Testa se a a razão das médias da população é maior do que um limite inferior.
Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste é maior que 80% (0,8) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.
Testa se a a razão das médias da população é menor do que um limite superior.
Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste é menor que 125% (1,25) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.
Insira um valor para cada limite de equivalência que esteja incluído na hipótese alternativa.
Insira o valor mínimo aceitável para a diferença ou razão. Você deseja demonstrar que a diferença (ou razão) entre a média da população de teste e a média da população de referência não é inferior a este valor.
Insira o maior valor aceitável para a diferença ou razão. Você deseja demonstrar que a diferença (ou razão) entre a média da população de teste e a média da população de referência não exceda a este valor.
Selecione esta opção para especificar que o limite representa uma proporção da média de referência. Use para testar se a média da população de teste está dentro de um determinado percentual da média da população de referência. Por exemplo, selecione esta opção para alterar o limite de um valor fixo de 0,1 para um valor que seja igual a 10% da média de referência.
Essa opção é exibida somente quando você expressar a equivalência em termos de uma diferença entre a média de teste e a média de referência.
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