Um engenheiro de qualidade em uma empresa de saúde do consumidor quer determinar se o seu antiácido genérico equivale a um antiácido de marca. Dois grupos de participantes recebem um ciclo de 5 dias de um antiácido, seguido por um período de limpeza de 2 semanas e depois um ciclo de 5 dias do outro antiácido. O grupo 1 recebe o antiácido genérico (o tratamento de teste) seguido pelo antiácido de marca (o tratamento de referência). O grupo 2 recebe o antiácido de marca seguido pelo antiácido genérico. O engenheiro mede o pH gástrico no último dia de cada tratamento. Como valores de pH menores representam mais acidez, valores mais altos significam que o fármaco é mais eficaz. O engenheiro considerará os antiácidos equivalentes se o pH de teste ficar em 10% do pH de referência.
O engenheiro realiza um teste de equivalência para experimento cruzado 2x2 para determinar se o pH do teste está dentro de 10% do pH de referência.
- Abra os dados amostrais, AcidezEstomacal.MTW.
- Selecione .
- Na lista suspensa, selecione Os dados para as duas sequências estão desempilhados.
- Em Ordem de tratamento para a sequência 1, selecione Teste, Referência.
- Em Sequência 1, Período 1, insira Grupo 1, Genérico. Em Sequência 1, Período 2, insira Grupo 1, Marca.
- Em Sequência 2, Período 1, insira Grupo 2, Marca. Em Sequência 2, Período 2, insira Grupo 2, Genérico.
- Em Hipótese sobre, selecione Média de teste - média de referência.
- Em O que você deseja determinar? (Hipótese alternativa), selecione Limite inferior < média de teste - média de referência < limite superior.
- Em Limite inferior, insira –0,1.
- Em Limite superior, insira 0,1.
- Selecione Multiplicar pela média da referência.
- Clique em Opções.
- Em Rótulo para o tratamento de referência, tipo Marca. Em Rótulo para o tratamento de teste, tipo Genérico.
- Clique em OK em cada caixa de diálogo.
Interpretar os resultados
Importante
Se o efeito de transporte ou o efeito de período for significativo, os resultados do teste de equivalência podem não ser confiáveis.
O valor de p para o efeito de transporte (0,498) e o valor de p para efeito do período (0,128) são ambos maiores do que 0,05. Assim, estes efeitos não são significativos ao nível de 0,05.
O valor de p para o efeito de tratamento (0,000) é menor do que 0,05. Assim, o efeito do tratamento é significativo ao nível 0,05. O efeito de tratamento significativo indica que um antiácido é melhor do que o outro para aumentar o pH gástrico. O antiácido genérico não elevou o pH gástrico tanto quanto o antiácido de marca. O pH gástrico médio após o uso do antiácido genérico foi aproximadamente 0,321 menor do que o pH médio após o uso do antiácido de marca.
O intervalo de confiança para equivalência (-0,42735, 0) cai parcialmente fora do intervalo de equivalência (-0,42503, 0,42503). Assim, o engenheiro não pode afirmar que os dois antiácidos são igualmente eficazes na redução da acidez estomacal.
Método
Ordem de tratamento para indivíduos na sequência 2: Marca, Genérico
Limite inferior de equivalência = -0,1 × média amostral de referência = -0,42503
Limite superior de equivalência = 0,1 × média amostral de referência = 0,42503
Estatísticas Descritivas
| Período 1 | Período 2 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Sequência | N | Média | DesvPad | Média | DesvPad |
| 1 | 9 | 4,0911 | 0,68641 | 4,3144 | 0,63677 |
| 2 | 8 | 4,1862 | 0,74110 | 3,7675 | 0,65741 |
Efeitos
| Efeito | EP | GL | Valor-T | Valor-p | IC 95% para equivalência | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Carryover | 0,45181 | 0,64988 | 15 | 0,69521 | 0,498 | (-0,93339; 1,8370) |
| Tratamento | -0,32104 | 0,060641 | 15 | -5,2941 | 0,000 | (-0,45030; -0,19179) |
| Período | -0,097708 | 0,060641 | 15 | -1,6112 | 0,128 | (-0,22696; 0,031546) |
Diferença: Média(Genérico) - Média(Marca)
| Diferença | EP | IC 95% para equivalência | Intervalo de Equivalência |
|---|---|---|---|
| -0,32104 | 0,060641 | (-0,427349; 0) | (-0,425035; 0,425035) |
Teste
| Hipótese nula: | Diferença ≤ -0,42503 ou Diferença ≥ 0,42503 |
|---|---|
| Hipótese alternativa: | -0,42503 < Diferença < 0,42503 |
| Nível α: | 0,05 |
| Hipótese Nula | GL | Valor-T | Valor-p |
|---|---|---|---|
| Diferença ≤ -0,42503 | 15 | 1,7149 | 0,053 |
| Diferença ≥ 0,42503 | 15 | -12,303 | 0,000 |
