Selecione as opções para Estudo de estabilidade

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As opções disponíveis dependem se você tem um fator de lote e se o fator de lote é um fator fixo ou um fator aleatório.

Sem fator de lote

Percentual de resposta dentro dos limites de espec com a confiança especificada
  • 50 por cento (corresponde à resposta média): Calcule o prazo de validade com base na média dos valores de resposta. O Minitab calcula os percentis com base na distribuição normal, portanto o 50º percentil é igual à média.
  • Outro percentual: Calcule o prazo de validade com base no percentil especificado.
Nível de confiança
Insira o nível de confiança para o intervalo de confiança.
Use um limite de especificação para calcular o prazo de validade
Selecione essa opção quando a variável de resposta tiver dois limites de especificação, mas apenas um limite for relevante para o prazo de validade. A seleção ajusta o nível de confiança para produzir um limite unilateral quando você insere dois limites de especificação. Por exemplo, se o nível de confiança for de 95% e você selecionar essa opção, o nível de confiança para o limite único relevante para o prazo de validade também será de 95%. Se você não selecionar essa opção, o nível de confiança para os dois limites será de 97,5%. A encadernação única de 95% proporciona uma vida útil mais longa.
Por exemplo, um medicamento tem um limite de especificação superior de 12,5 microgramas e um limite de especificação inferior de 12 microgramas. No armazenamento, o medicamento sofre deterioração, mas nunca aumenta sua força. Apenas o limite inferior de especificação é relevante para o prazo de validade.

O lote é um fator fixo

Percentual de resposta dentro dos limites de espec com a confiança especificada
  • 50 por cento (corresponde à resposta média): Calcule o prazo de validade com base na média dos valores de resposta. O Minitab calcula os percentis com base na distribuição normal, portanto o 50º percentil é igual à média.
  • Outro percentual: Calcule o prazo de validade com base no percentil especificado.
Nível de confiança
Insira o nível de confiança para o intervalo de confiança.
Alfa para lotes de combinação
Insira o nível de significância para a seleção do modelo. Durante a seleção do modelo, o Minitab avalia primeiro a interação lote a tempo e, em seguida, o termo do lote. Se o valor de p para o termo for maior ou igual ao nível alfa especificado, o termo será removido do modelo. Caso contrário, o termo permanece no modelo e a seleção do modelo termina.
Use um limite de especificação para calcular o prazo de validade
Selecione essa opção quando a variável de resposta tiver dois limites de especificação, mas apenas um limite for relevante para o prazo de validade. A seleção ajusta o nível de confiança para produzir um limite unilateral quando você insere dois limites de especificação. Por exemplo, se o nível de confiança for de 95% e você selecionar essa opção, o nível de confiança para o limite único relevante para o prazo de validade também será de 95%. Se você não selecionar essa opção, o nível de confiança para os dois limites será de 97,5%. A encadernação única de 95% proporciona uma vida útil mais longa.
Por exemplo, um medicamento tem um limite de especificação superior de 12,5 microgramas e um limite de especificação inferior de 12 microgramas. No armazenamento, o medicamento sofre deterioração, mas nunca aumenta sua força. Apenas o limite inferior de especificação é relevante para o prazo de validade.

O lote é um fator aleatório (modelo misto)

Percentual de resposta dentro dos limites de espec com a confiança especificada
Porcentagem
Calcule o prazo de validade com base no percentil especificado. Quando o lote é um fator aleatório, por padrão, o Minitab usa o 95º percentil, em vez do 50º percentil.
Nível de confiança
Insira o nível de confiança para o intervalo de confiança.
Alfa para lotes de combinação
Insira o nível de significância para a seleção do modelo. Durante a seleção do modelo, o Minitab avalia primeiro a interação lote a tempo e, em seguida, o termo do lote. Se o valor de p para o termo for maior ou igual ao nível alfa especificado, o termo será removido do modelo. Caso contrário, o termo permanece no modelo e a seleção do modelo termina.
Use um limite de especificação para calcular o prazo de validade
Selecione essa opção quando a variável de resposta tiver dois limites de especificação, mas apenas um limite for relevante para o prazo de validade. A seleção ajusta o nível de confiança para produzir um limite unilateral quando você insere dois limites de especificação. Por exemplo, se o nível de confiança for de 95% e você selecionar essa opção, o nível de confiança para o limite único relevante para o prazo de validade também será de 95%. Se você não selecionar essa opção, o nível de confiança para os dois limites será de 97,5%. A encadernação única de 95% proporciona uma vida útil mais longa.
Por exemplo, um medicamento tem um limite de especificação superior de 12,5 microgramas e um limite de especificação inferior de 12 microgramas. No armazenamento, o medicamento sofre deterioração, mas nunca aumenta sua força. Apenas o limite inferior de especificação é relevante para o prazo de validade.
Fornecer estimativas iniciais para componentes da variância
Se você não especificar as estimativas iniciais, o Minitab usa as estimativas MINQUE, (estimativa não viciada quadrática normal mínima). As estimativas MINQUE são normalmente boa estimativas.
Lote
Insira uma estimativa inicial para o componente da variância do fator do lote.
Lote x Tempo
Insira uma estimativa inicial para o componente da variância da interação do lote por hora (Lote x Hora).
Erro
Insira uma estimativa inicial para o componente da variância da variância de erro.
Número máximo de iterações
Insira o número máximo de iterações para estimar os parâmetros desconhecidos nos modelos.