Um engenheiro de qualidade para um fabricante de medicamentos quer determinar a vida útil de um medicamento. A concentração do ingrediente ativo no medicamento diminui ao longo do tempo. O engenheiro quer determinar quando a concentração atinge 90% da concentração pretendida. Ele seleciona aleatoriamente 8 lotes de medicamentos de uma população maior de possíveis lotes e testa uma amostra de cada lote a nove vezes diferentes.
Para estimar a vida de útil, o engenheiro faz um estudo de estabilidade. Como os lotes são uma amostra aleatória de uma população maior de possíveis lotes, o lote é um fator aleatório e não um fator fixo.
Selecione Estat > Regressão > Estudo de estabilidade > Estudo de
estabilidade.
Em Resposta, insira %DeDroga.
Em Tempo, insira Mês.
Em Lote, insira Lote.
Em Espec inferior, insira 90.
Clique em Opções.
Na lista suspensa, selecione O lote é
um fator aleatório.
Clique em OK e, em seguida, clique em Gráficos.
Em Gráficos de Resíduos, selecione Quatro em um.
Clique em OK em cada caixa de diálogo.
Interpretar os resultados
O valor-p que compara os modelos com e sem a interação Mês por lote é 0,059. Como o valor-p é menor que o nível de significância de 0,25, a análise usa o modelo com a interação Mês por lote. A validade que é de aproximadamente 53 meses, é uma estimativa de quão longo o engenheiro pode ter 95% de confiança de que 95% do medicamento está acima do limite de especificação inferior. A estimativa se aplica a qualquer lote que o engenheiro aleatoriamente selecione do processo.
Os resíduos marginais podem não seguir uma distribuição normal com variância constante. Os pontos no gráfico de probabilidade normal não seguem a linha bem. Uma razão para o comportamento não-normal dos resíduos marginais é que, quando o modelo final inclui o lote por interação de tempo, a variância dos resíduos marginais depende da variável de tempo e pode não ser constante. Você pode usar os resíduos condicionais para verificar a normalidade do termo de erro no modelo.
Informações dos Fatores
Fator
Tipo
Número de Níveis
Níveis
Lote
Aleatório
8
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8
Seleção de Modelo com α = 0,25
Modelo
-2 Log-verossimilhança
Diferença
Valor-P
Mês Lote Mês*Lote
128,599
Mês Lote
133,424
4,82476
0,059
Componentes de Variância
Fonte
Var
% do Total
EP de Var
Valor-Z
Valor-P
Lote
0,527409
72,91%
0,303853
1,735739
0,041
Mês*Lote
0,000174
0,02%
0,000142
1,224102
0,110
Erro
0,195739
27,06%
0,036752
5,325932
0,000
Total
0,723322
Sumário do Modelo
S
R2
R2(aj)
0,442424
96,91%
96,87%
Coeficientes
Termo
Coef
EP de Coef
GL
Valor-T
Valor-P
Constante
100,060247
0,268706
7,22
372,378347
0,000
Mês
-0,138766
0,005794
7,22
-23,950196
0,000
Predições do Efeito Aleatório
Termo
BLUP
DesvPad
GL
Valor-T
Valor-P
Lote
1
1,359433
0,313988
12,45
4,329567
0,001
2
0,395375
0,313988
12,45
1,259203
0,231
3
0,109151
0,313988
12,45
0,347629
0,734
4
-0,409322
0,313988
12,45
-1,303623
0,216
5
-0,135643
0,313988
12,45
-0,432001
0,673
6
-1,064736
0,313988
12,45
-3,391006
0,005
7
0,049420
0,313988
12,45
0,157394
0,877
8
-0,303678
0,313988
12,45
-0,967164
0,352
Mês*Lote
1
0,006281
0,008581
10,49
0,731925
0,480
2
0,019905
0,008581
10,49
2,319537
0,042
3
-0,013831
0,008581
10,49
-1,611742
0,137
4
0,003468
0,008581
10,49
0,404173
0,694
5
0,001240
0,008581
10,49
0,144455
0,888
6
0,000276
0,008581
10,49
0,032144
0,975
7
-0,010961
0,008581
10,49
-1,277272
0,229
8
-0,006378
0,008581
10,49
-0,743220
0,474
Valores Ajustados e Diagnósticos Marginais para Observações Atípicas
Obs.
%DeDroga
Ajuste
GL
Resíd
Resíd Pad
10
101,564000
99,643950
7,04368
1,920050
2,375254
R
31
100,618000
98,811354
7,05273
1,806646
2,213787
R
55
98,481000
96,729866
8,87383
1,751134
2,033482
R
Estimação da Validade do Produto
Limite inferior de espec = 90 Validade do produto = período em que você pode ter 95% de confiança que, no mínimo, 95% da resposta estará acima do limite inferior de espec Validade do produto para todos os lotes = 53,1818
Verifique os resíduos condicionais
Selecione Estat > Regressão > Estudo de estabilidade > Estudo de
estabilidade.
Clique em Gráficos.
Em Resíduos para gráficos, selecione Regular condicional.