Selecionar as opções para Predizer para estudo de estabilidade

Insira o nível de confiança para os intervalos de confiança e os intervalos de predição das predições.

As diretrizes 2003 da International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), recomendado em um nível de confiança de 95%. Um nível de confiança de 95% indica que você tomou muitas amostras aleatórias da população, os intervalos de confiança de aproximadamente 95% das amostras deveriam conter a resposta média de toda a população. Similarmente, o intervalo de predição indica que você pode estar 95% confiante de que o intervalo contém o valor de uma única nova observação.

Em Tipo de intervalo, selecione um intervalo bilateral ou um limite unilateral. Para o mesmo nível de confiança, um limite está mais perto da estimativa do ponto do que do intervalo. O limite superior não fornece um valor inferior provável. O limite superior não fornece um valor superior provável.

Por exemplo, a concentração média predita dos sólidos dissolvidos em água é 13,2 mg/L. O intervalo de confiança de 95% para a média é 12,8 mg/l para 13,6 mg/l. O limite superior de 95% da média é de 13,5 mg/l, que é mais próximo da média predita.

Bilateral

• Use um intervalo de confiança bilateral para estimar os valores prováveis inferior e superior da resposta média.
• Use um intervalo de predição bilateral para estimar os valores prováveis inferior e superior da observação futura única.

Limite superior

• Use um limite de confiança superior para estimar o valor provável mais alto para a resposta média.
• Use um limite de predição superior para estimar o valor provável mais alto para uma única futura observação.

Limite inferior

• Use um limite de confiança inferior para estimar um valor inferior provável para a resposta média.
• Use um limite de predição inferior para estimar o valor inferior provável para uma única futura observação.