Exemplo de Predizer para estudo de estabilidade com um fator de lote fixo

Um engenheiro de qualidade de uma empresa farmacêutica quer determinar o prazo de validade de comprimidos que contêm uma nova droga. A concentração da droga nos comprimidos diminui com o tempo. O engenheiro quer determinar quando os comprimidos atingem 90% da concentração pretendida. Como este é um novo medicamento, a empresa tem apenas 5 lotes-piloto para usar a fim de estimar a vida útil. O engenheiro testa um comprimido de cada lote em nove momentos diferentes.

No exemplo de um estudo de estabilidade com um fator de lote fixo, o engenheiro determinou que a validade das cápsulas era de 54,79 meses. Para esta análise, a validade é o momento quando o limite de 95% de confiança da concentração média cruza o limite de especificação inferior. O engenheiro quer predizer a concentração média dos melhor e pior lotes em 54,79 meses.

  1. Abra os dados das amostras, PrazoDeValidade_modelo.MTW.
  2. Selecione Estat > Regressão > Estudo de estabilidade > Predição.
  3. Em Resposta, selecione %DeDroga.
  4. Na segunda lista suspensa, selecione Inserir valores individuais.
  5. Na tabela variáveis, insira a configuração de cada variável.
    Mês Lote
    54,79 1
    54,79 2
  6. Clique em OK.

Interpretar os resultados

A concentração média predita do Lote 1 é de 94,87%. A concentração média predita do Lote 2 é de 91,36%. O XX próximo a cada linha indica que os dados originais não incluem a configuração da variável que você deseja predizer. As amostras mais antigas no estudo de estabilidade têm 48 meses de idade. Somente testes adicionais com amostras mais antigas podem confirmar que a estimativa da validade é exata.

Equação de Regressão

Lote
1%DeDroga = 99,853 - 0,090918 Mês
   
2%DeDroga = 100,15 - 0,16047 Mês

Configurações

VariávelConfiguração
Mês54,79
Lote1

Predição

AjusteEP do
Ajustado
IC de 95%IP de 95%
94,87160,801867(93,2340; 96,5092)(92,8324; 96,9108)XX
XX denota um ponto extremamente atípico relativo aos níveis dos preditores usados para
     ajustar o modelo.

Configurações

VariávelConfiguração
Mês54,79
Lote2

Predição

AjusteEP do
Ajustado
IC de 95%IP de 95%
91,36090,801867(89,7233; 92,9986)(89,3217; 93,4001)XX
XX denota um ponto extremamente atípico relativo aos níveis dos preditores usados para
     ajustar o modelo.