Insira seus dados para Teste de equivalência para experimento cruzado 2x2

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Insira seus dados

Selecione a opção que melhor descreve seus dados.

Os dados para as duas sequências estão desempilhados

Se os seus dados estiverem em quatro colunas da worksheet e cada coluna contém dados para um único período de uma sequência, execute as etapas a seguir.

  1. Na lista suspensa, selecione Os dados para as duas sequências estão desempilhados.
  2. Em Ordem de tratamento para a sequência 1, indicar se o tratamento com o medicamento de teste veio antes ou depois do tratamento com o medicamento de referência na primeira sequência de seu estudo.
  3. Em cada caixa do Resposta, insira uma coluna que contenha os dados para cada período de cada sequência.
    Dica

    Clique em Resposta para ver as colunas que estão disponíveis para a sua análise.

Neta worksheet, a ordem de tratamento para a sequência 1 é Teste, Referência. Grupo 1 - Medicamento Genérico contém a resposta para o medicamento de teste no período 1 da sequência 1. Grupo 1 - Medicamento de Marca contém a resposta para o medicamento de referência no período de 2 da sequência 1. Grupo 2 - Medicamento de Marca contém a resposta para o medicamento de referência no sequência 2, período 1. Grupo 2 - Medicamento Genérico contém a resposta para o medicamento de teste na sequência 2, período 2.
C1 C2 C3 C4
Grupo 1, Medicamento Genérico Grupo 1, Medicamento de Marca Grupo 2, Medicamento de Marca Grupo 2, Medicamento Genérico
3,92 4,01 3,76 3,51
4,22 4,66 4,69 3,73
5,55 3,76 4,53 3,91
3,66 3,51 3,32 3,21

Os dados de duas sequências estão empilhados

Se os seus dados para as duas sequências estiverem empilhados, com uma coluna para as respostas do período 1, uma coluna para o período de 2 respostas, e uma outra coluna para identificar a sequência, conclua as seguintes etapas.

  1. Na lista suspensa, selecione Os dados de duas sequências estão empilhados.
  2. Em ID da Sequência ID, insira a coluna que identifica a qual sequência cada linha pertence.
  3. Insira uma coluna que contenha os dados de resposta para o período 1.
  4. Insira uma coluna que contenha os dados de resposta para o período 2.
  5. Insira o valor do ID para a sequência que foi aplicada ao tratamento de referência no período 1 e ao tratamento de teste no período 2.
Nesta worksheet, Período 1 contém os dados de resposta para os tratamentos de teste e de referência no período 1. Período 2 contém os dados de resposta para os tratamentos de teste e de referência no período 2. Sequência identifica a sequência para cada valor de resposta. A referência, a ordem do tratamento de teste foi utilizada na sequência 1. Portanto, os valores em Período 1 representam o medicamento de referência para a sequência 1 e o medicamento de teste para a sequência 2.
C1 C2 C3
Período 1 Período 2 Sequência
5,03 4,97 1
4,95 5,01 1
4,92 5,00 2
4,98 5,05 2

Hipótese sobre

Na lista suspensa, indique como você deseja expressar seus critérios de equivalência.

Média de teste - média de referência

Definir equivalência em termos de uma diferença entre a média da população de teste e a média da população de referência.

Média de teste/média de referência

Definir equivalência em termos da razão da média da população de teste para a média da população de referência.

Média de teste / média de referência (por transformação de log)

Define a equivalência em termos de razão da média da população de teste para média da população de referência, como modelado com uma transformação de log dos dados originais. Para esta opção, todas as observações devem ser maiores do que 0.

Hipótese alternativa

Na lista suspensa, selecione a hipótese de que você quer comprovar ou demonstrar.

Hipótese sobre: Média de teste - média de referência

Para testar a diferença entre a média de teste e a média de referência, selecione uma das opções a seguir.

Limite inferior < média de teste - média de referência < limite superior

Testa se a diferença entre as médias da população estão dentro dos limites especificados.

Por exemplo, um analista quer determinar se a média induzida de pH gástrico para um novo antiácido está dentro de 10% da média induzida de pH gástrico por um antiácido de marca.

Média de teste > média de referência

Testa se a média da população de teste é maior do que a média da população de referência.

Por exemplo, um analista deseja determinar se uma formulação melhorada de um suplemento nutricional resulta em níveis sanguíneos mais elevados de um mineral essencial do que a formulação atual.

Média de teste < média de referência

Testa se a média da população de teste é menor do que a média da população de referência.

Por exemplo, um analista quer demonstrar que um novo medicamento resulta em uma pressão arterial diastólica média menor do que o medicamento atual.

Média de teste - média de referência > limite inferior

Testa se a diferença entre a média da população é maior do que um limite inferior.

Por exemplo, um pesquisador quer determinar se a redução média na pressão sanguínea diastólica induzida por um medicamento experimental é superior a 3 mm Hg maior do que a redução média induzida pelo medicamento atual.

Média de teste - média de referência < limite superior

Teste se a diferença entre a média da população é inferior a um limite superior.

Por exemplo, os pesquisadores desenvolveram uma nova formulação de um medicamento popular. A nova formulação é menos cara, mas exige mais tempo para atingir o efeito máximo. Os pesquisadores querem garantir que a diferença média de tempo para o efeito máximo não exceda ao do medicamento atual em mais de 2 minutos.

Hipótese sobre: Média de teste/média de referência

Para testar a razão da média de teste em relação à média de referência, selecione uma das seguintes opções.

Limite inferior < média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a razão das médias da população está dentro dos limites especificados. Ambos os limites devem ser maiores do que 0. Uma razão de 1 indica que as duas médias são iguais.

Por exemplo, um analista quer determinar se a biodisponibilidade média de um medicamento de teste situa-se entre 0,8 e 1,2 vezes em comparação com um medicamento de referência.

Média de teste / média de referência > limite inferior

Testa se a a razão das médias da população é maior do que um limite inferior.

Por exemplo, um pesquisador quer determinar se a redução média na pressão sanguínea diastólica induzida por um medicamento experimental é maior do que 1,5 vez a redução média induzida pelo medicamento atual.

Média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a a razão das médias da população é menor do que um limite superior.

Por exemplo, um analista quer provar que o tempo médio de resposta para uma nova terapia não excede ao tempo de resposta para uma terapia estabelecido em 5% ou mais. O analistas testa se a razão entre os tempos médios de resposta é inferior a 1,05.

Hipótese sobre: Média de teste / média de referência (por transformação de log)

Para testar a razão entre a média de teste e a média de referência usando uma transformação de log dos dados originais, selecione uma das seguintes opções.

Limite inferior < média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a razão das médias da população está dentro dos limites especificados. Ambos os limites devem ser maiores do que 0. Uma razão de 1 indica que as duas médias são iguais.

Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste está dentro de 80% (0,8) e 125% (1,25) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.

Média de teste / média de referência > limite inferior

Testa se a a razão das médias da população é maior do que um limite inferior.

Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste é maior que 80% (0,8) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.

Média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a a razão das médias da população é menor do que um limite superior.

Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste é menor que 125% (1,25) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.

Limites de equivalência

Insira um valor para cada limite de equivalência que esteja incluído na hipótese alternativa.

Limite inferior

Insira o valor mínimo aceitável para a diferença ou razão. Você deseja demonstrar que a diferença (ou razão) entre a média da população de teste e a média da população de referência não é inferior a este valor.

Limite superior

Insira o maior valor aceitável para a diferença ou razão. Você deseja demonstrar que a diferença (ou razão) entre a média da população de teste e a média da população de referência não exceda a este valor.

Multiplicar pela média da referência

Selecione esta opção para especificar que o limite representa uma proporção da média de referência. Use para testar se a média da população de teste está dentro de um determinado percentual da média da população de referência. Por exemplo, selecione esta opção para alterar o limite de um valor fixo de 0,1 para um valor que seja igual a 10% da média de referência.

Observação

Essa opção é exibida somente quando você expressar a equivalência em termos de uma diferença entre a média de teste e a média de referência.

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