Insira seus dados para Teste de equivalência de 2 amostra

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Insira seus dados

Selecione a opção que melhor descreve seus dados.

Amostras em uma coluna

Se os seus dados estiverem em uma coluna da worksheet, conclua as etapas a seguir.

  1. Na lista suspensa, selecione Amostras em uma coluna.
  2. Em Amostras, entrar na coluna de dados numéricos que você deseja analisar.
    Dica

    Clique em Amostras para ver as colunas que estão disponíveis para a sua análise.

  3. Em Identificações de Amostra, insira a coluna que identifica o grupo (a amostra de teste ou a amostra de referência) para cada valor de dados.
  4. Em Nível de referência, selecione o grupo que representa um produto ou processo comprovado. Por exemplo, o nível de referência pode ser a formulação original de um alimento para gato popular.
Nesta worksheet, Proteína contém a quantidade de proteína em uma amostra aleatória de comida para gatos. Formulação identifica se a amostra é proveniente da formulação original ou da formulação modificada.
C1 C2
Proteína Formulação
250,1 Original
253,0 Original
247,8 Modificada
248,2 Modificada

Amostras em colunas diferentes

Se os seus dados estiverem em colunas separadas da worksheet, conclua as etapas a seguir.

  1. Na lista suspensa, selecione Amostras em colunas diferentes.
  2. Insira uma coluna de dados numéricos para o Amostra de teste.

    A amostra de teste é muitas vezes extraída a partir de um produto ou processo novo ou não comprovada. Por exemplo, a amostra de teste em um estudo farmacêutica pode ser um novo medicamento genérico que você espera provar ser tão eficaz como a marca principal (referência) do medicamento.

  3. Insira uma coluna de dados numéricos para o Amostra de referência.

    A amostra de referência é muitas vezes de um produto ou processo comprovado. Por exemplo, a amostra de referência num estudo farmacêutica pode ser um medicamento que já foi comprovou produzir o efeito desejado.

Nesta worksheet, Medicamento Genérico contém a intensidade de um novo medicamento genérico (a amostra de teste). Medicamento Atual contém a intensidade de uma versão líder de marca do mesmo medicamento (amostra de referência).
C1 C2
Medicamento Genérico Medicamento Atual
5,03 4,97
4,95 5,01
4,92 5,00
4,98 5,05

Dados sumarizados

Se você tiver estatísticas de resumo para cada amostra, em vez de dados reais de amostra na worksheet, conclua as etapas a seguir.

  1. Na lista suspensa, selecione Dados sumarizados.
  2. Insira o Tamanho amostral, Média e Desvio padrão para o Amostra de teste.
  3. Insira o Tamanho amostral, Média e Desvio padrão para o Amostra de referência.

Hipótese sobre

Na lista suspensa, indique como você deseja expressar seus critérios de equivalência.

Média de teste - média de referência

Definir equivalência em termos de uma diferença entre a média da população de teste e a média da população de referência.

Média de teste/média de referência

Definir equivalência em termos da razão da média da população de teste para a média da população de referência.

Média de teste / média de referência (por transformação de log)

Define a equivalência em termos de razão da média da população de teste para média da população de referência, como modelado com uma transformação de log dos dados originais. Para esta opção, todas as observações devem ser maiores do que 0.

Observação

Esta opção não está disponível para dados resumidos.

Hipótese alternativa

Na lista suspensa, selecione a hipótese de que você quer comprovar ou demonstrar.

Hipótese sobre: Média de teste - média de referência

Para testar a diferença entre a média de teste e a média de referência, selecione uma das opções a seguir.

Limite inferior < média de teste - média de referência < limite superior

Testa se a diferença entre as médias da população estão dentro dos limites especificados.

Por exemplo, um analista quer determinar se a intensidade média de um novo medicamento genérico está dentro de ± 10 mg / ml da intensidade média de um medicamento de marca.

Média de teste > média de referência

Testa se a média da população de teste é maior do que a média da população de referência.

Por exemplo, um analista de alimentos quer determinar se uma formulação melhorada de um alimento para cães tem mais proteína em média por 100g do que a formulação atual.

Média de teste < média de referência

Testa se a média da população de teste é menor do que a média da população de referência.

Por exemplo, um analista quer demonstrar que um novo medicamento produz efeito em menos tempo, em média, do que o medicamento atual.

Média de teste - média de referência > limite inferior

Testa se a diferença entre a média da população é maior do que um limite inferior.

Por exemplo, um pesquisador quer determinar se a redução média na pressão sanguínea diastólica induzida por um medicamento experimental é superior a 3 mm Hg maior do que a redução média induzida pelo medicamento atual.

Média de teste - média de referência < limite superior

Teste se a diferença entre a média da população é inferior a um limite superior.

Por exemplo, um analista quer determinar se o tempo médio de espera no serviço de emergência de um hospital em um local não excede ao tempo médio de espera de um hospital em outro local por mais de 5 minutos.

Hipótese sobre: Média de teste/média de referência

Para testar a razão da média de teste em relação à média de referência, selecione uma das seguintes opções.

Limite inferior < média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a razão das médias da população está dentro dos limites especificados. Ambos os limites devem ser maiores do que 0. Uma razão de 1 indica que as duas médias são iguais.

Por exemplo, um analista quer determinar se a quantidade de ingrediente ativo na formulação um novo medicamento para gripe situa-se entre 0,8 e 1,2 vezes que encontrado em um medicamento para gripe padrão.

Média de teste / média de referência > limite inferior

Testa se a a razão das médias da população é maior do que um limite inferior.

Por exemplo, um pesquisador quer determinar se a redução média na pressão sanguínea diastólica induzida por um medicamento experimental é maior do que 1,5 vez a redução média induzida pelo medicamento atual.

Média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a a razão das médias da população é menor do que um limite superior.

Por exemplo, um analista quer provar que o tempo médio de resposta para uma nova terapia não excede ao tempo de resposta para uma terapia estabelecido em 5% ou mais. O analistas testa se a razão entre os tempos médios de resposta é inferior a 1,05.

Hipótese sobre: Média de teste / média de referência (por transformação de log)

Para testar a razão entre a média de teste e a média de referência usando uma transformação de log dos dados originais, selecione uma das seguintes opções.

Limite inferior < média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a razão das médias da população está dentro dos limites especificados. Ambos os limites devem ser maiores do que 0. Uma razão de 1 indica que as duas médias são iguais.

Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste está dentro de 80% (0,8) e 125% (1,25) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.

Média de teste / média de referência > limite inferior

Testa se a a razão das médias da população é maior do que um limite inferior.

Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste é maior que 80% (0,8) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.

Média de teste / média de referência < limite superior

Testa se a a razão das médias da população é menor do que um limite superior.

Por exemplo, um analista precisa demonstrar que a biodisponibilidade média de uma formulação de teste é menor que 125% (1,25) da formulação de referência, utilizando dados transformados de log.

Limites de equivalência

Insira um valor para cada limite de equivalência que esteja incluído na hipótese alternativa.

Limite inferior

Insira o valor mínimo aceitável para a diferença ou razão. Você deseja demonstrar que a diferença (ou razão) entre a média da população de teste e a média da população de referência não é inferior a este valor.

Limite superior

Insira o maior valor aceitável para a diferença ou razão. Você deseja demonstrar que a diferença (ou razão) entre a média da população de teste e a média da população de referência não exceda a este valor.

Multiplicar pela média da referência

Selecione esta opção para especificar que o limite representa uma proporção da média de referência. Use para testar se a média da população de teste está dentro de um determinado percentual da média da população de referência. Por exemplo, selecione esta opção para alterar o limite de um valor fixo de 0,1 para um valor que seja igual a 10% da média de referência.

Observação

Essa opção é exibida somente quando você expressar a equivalência em termos de uma diferença entre a média de teste e a média de referência.

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