Exemplo de Predizer para estudo de estabilidade com um fator de lote aleatório

Um engenheiro de qualidade para um fabricante de medicamentos quer determinar a vida útil de um medicamento. A concentração do ingrediente ativo no medicamento diminui ao longo do tempo. O engenheiro quer determinar quando a concentração atinge 90% da concentração pretendida. Ele seleciona aleatoriamente 8 lotes de medicamentos de uma população maior de possíveis lotes e testa uma amostra de cada lote a nove vezes diferentes.

No exemplo de um estudo de estabilidade com um fator de lote aleatório, o engenheiro determinou que a validade de um medicamento tinha cerca de 53,18 meses. Para esta análise, a validade é o tempo quando o intervalo de confiança de 95% para 95% do medicamento cruza o limite de especificação inferior. O limite de especificação inferior é 90. O engenheiro quer predizer a concentração média das cápsulas aos 53,18 meses.

  1. Abra os dados amostrais, LotesAleatóriosVidaÚtil_modelo.MTW.
  2. Selecione Estat > Regressão > Estudo de Estabilidade > Predizer.
  3. Em Resposta, selecione %DeDroga.
  4. Na segunda lista suspensa, selecione Inserir valores individuais.
  5. Na tabela variáveis, insira a configuração de cada variável. O engenheiro insere 1 para o lote arbitrariamente, porque nenhum lote individual é de interesse.
    Mês Lote
    53,18 1
  6. Clique em OK.

Interpretar os resultados

A predição de um lote aleatório é para qualquer lote da população. A concentração média predita para qualquer lote aos 53,18 meses é de 92,7. O intervalo de confiança para o qual você pode estar 95% confiante de que a concentração média está entre aproximadamente 91,84 e 93,52. O intervalo de predição indica que você pode estar 95% confiante de que a concentração de qualquer cápsula única que você testar da população está entre aproximadamente 90,15 e 95,22. O intervalo de confiança de 95% da média é maior do que o limite de especificação inferior aos 53,18 meses. Nesta análise, a validade usa o tempo quando o intervalo de confiança para 95% das concentrações é maior do que o limite de especificação inferior, não o intervalo de confiança da concentração média.

Predição para %DeDroga

Equação ajustada para um lote aleatório %DeDroga = 100,06 - 0,13877 Mês
Equação ajustada para lotes selecionados Lote 1 %DeDroga = 101,42 - 0,13248 Mês
Configurações Variável Configuração Mês 53,18 Lote 1 Predição para um lote aleatório EP do Ajuste Ajustado IC de 95% IP de 95% 92,6807 0,381193 (91,8445; 93,5168) (90,1455; 95,2159) Predição para o lote 1 EP do Ajuste Ajustado IC de 95% IP de 95% 94,3741 0,324807 (93,7180; 95,0302) (93,2774; 95,4709)
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