2x2交差計画の同等性検定の検出力とサンプルサイズの例

ある大衆薬会社の品質エンジニアは、自社のジェネリック制酸剤が有名ブランドの制酸剤と同等であるかどうかを判断したいと考えています。2つのグループの参加者に対して、5日間にわたって一方の制酸剤が投与され、2週間のウォッシュアウト期間を経てから、5日間にわたって他方の制酸剤が投与されます。グループ1では、ジェネリック制酸剤（検定処理）の後に有名ブランド制酸剤（参照処理）が投与されます。グループ2では、有名ブランド制酸剤の後にジェネリック制酸剤が投与されます。エンジニアは、各処理の最終日に胃内pHを測定します。低いpH値は酸性が強いことを表すため、pH値が高いほど薬の効果が高いことを示します。検定pHが参照pHの10%以内の場合、両方の制酸剤が同等であると見なします。

エンジニアは、検定pHと参照pHが同等かどうかを調べるために、2x2交差計画の同等性検定を行います。差の信頼区間は同等性区間（–0.425, 0.425）に完全に含まれてはいません。したがって、制酸剤が同等であると言うことはできません。次回の調査の計画を向上させるため、エンジニアは検出力とサンプルサイズの計算を使用して、検定で90%（0.9）の検出力を得るために必要なサンプルサイズを推定します。以前のサンプルから、エンジニアは母集団のサブジェクト内標準偏差が0.088であると推定します。