2x2交差計画の同等性検定の概要

2x2交差計画の同等性検定を使用して、2x2交差分析で収集されたデータの処理平均を比較します。この分析は、検定医薬品の効果が参照医薬品の効果と同等かどうかを判断するのに役立ちます。

2x2交差計画の同等性検定を使用する場合、参照医薬品の平均と同等であると見なすのに「十分近い」値の範囲を指定する必要があります。この同等性区間は同等性の範囲とも呼ばれ、製品または工程に対する知識に基づき、検定を実行する前に判断する必要があります。分析者は次に、母平均間の差（または比）が同等性の区間に完全に含まれていると主張できるのに十分な証拠があるかどうかを判断します。

たとえば、ある分析者はジェネリック制酸剤（検定医薬品）の胃酸（pH）を低下させる効果が有名ブランド制酸剤（参照医薬品）と同等かどうかを判断したいと考えています。2x2交差計画を使用して、分析者は2つの制酸剤を投与した患者の胃内pHを測定します。ジェネリック制酸剤のpHが有名ブランド制酸剤のpHの10%以内の場合、両方の制酸剤が同等であると見なします。2x2交差計画の同等性分析を使用して、分析者は2つの制酸剤の効果が同等であるかどうかを評価します。

2x2交差計画の同等性分析を使用して、優越性検定および劣等性検定を実行し、検定医薬品の平均が参照医薬品の平均より大きいか小さいかを評価することもできます。