変量バッチ因子を持つ安定性分析の予測の例

ある製薬会社の品質エンジニアが、薬剤の保存期間を特定したいと考えています。薬剤の有効成分の濃度は時間が経つにつれて減少します。エンジニアは、目的の濃度の90%にいつ達するのかを特定したいと考えています。可能なバッチの、より大きい母集団から薬剤のバッチを8つランダムに選択し、各バッチから1サンプルずつ9回の異なるタイミングで試験します。

変量バッチ因子を伴う安定性分析の例に、技師は、薬品の保存期間が53.18か月であると判断します。この分析では、保存期間は、薬品の95％の信頼区間が下側規格限界と交わる交点の期間です。下側規格限界は90です。技師は、53.18か月において錠剤の平均濃度を予測したいと考えます。