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Si vos données se trouvent dans une seule colonne de la feuille de travail, suivez les étapes ci-dessous.
Cliquez sur Echantillons pour afficher les colonnes disponibles pour l'analyse.
| C1 | C2 |
|---|---|
| Protéine | Formulation |
| 250,1 | Original |
| 253,0 | Original |
| 247,8 | Modifiée |
| 248,2 | Modifiée |
Si vos données se trouvent dans des colonnes différentes de la feuille de travail, suivez les étapes ci-dessous.
L'échantillon de test provient souvent d'un produit ou processus plus récent ou non éprouvé. Par exemple, l'échantillon de test dans une étude pharmaceutique peut provenir d'un nouveau médicament générique dont vous souhaitez prouver que son efficacité est équivalente à celle du médicament de marque (référence).
L'échantillon de référence provient souvent d'un produit ou procédé éprouvé. Par exemple, l'échantillon de référence dans une étude pharmaceutique peut être un médicament dont il a été prouvé qu'il a l'effet escompté.
| C1 | C2 |
|---|---|
| Médicament générique | Médicament actuel |
| 5,03 | 4,97 |
| 4,95 | 5,01 |
| 4,92 | 5,00 |
| 4,98 | 5,05 |
Si la feuille de travail contient des statistiques récapitulatives pour chaque échantillon et non de véritables données d'échantillon, suivez les étapes ci-dessous.
Dans la liste déroulante, indiquez la façon dont vous souhaitez exprimer vos critères d'équivalence.
L'équivalence est déterminée par la différence entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence.
L'équivalence est déterminée par le rapport de la moyenne de la population de test sur celle de la population de référence.
L'équivalence est déterminée par le rapport de la moyenne de la population de test sur celle de la population de référence, après transformation logarithmique des données d'origine. Pour cette option, toutes les observations doivent être supérieures à 0.
Cette option n'est pas disponible pour les données résumées.
Dans la liste déroulante, sélectionnez l'hypothèse que vous souhaitez prouver ou démontrer.
Pour tester la différence entre la moyenne du test et la moyenne de référence, sélectionnez l'une des options suivantes.
Déterminez si la différence entre les moyennes de deux populations est comprise entre les limites que vous indiquez.
Par exemple, un analyste souhaite déterminer si la puissance moyenne d'un nouveau médicament générique s'écarte de plus de ± 10 mg/ml de celle d'un médicament de marque.
Déterminez si la moyenne de la population de test est supérieure à la moyenne d'une population de référence.
Par exemple, un analyste diététicien souhaite déterminer si la teneur en protéines d'une formulation améliorée de croquettes pour chien est supérieure à celle de l'ancienne formulation (pour 100 g de croquettes).
Déterminez si la moyenne de la population de test est inférieure à la moyenne d'une population de référence.
Par exemple, un analyste souhaite démontrer qu'un nouveau médicament fait effet plus rapidement, en moyenne, que celui actuellement utilisé.
Déterminez si la différence entre les moyennes de deux populations est supérieure à une limite inférieure.
Par exemple, un chercheur souhaite déterminer si la réduction moyenne de la tension artérielle diastolique induite par un médicament expérimental est supérieure d'au moins 3 mmHg à celle induite par l'ancien médicament.
Déterminez si la différence entre les moyennes de deux populations est inférieure à une limite supérieure.
Par exemple, un analyste souhaite déterminer si le temps d'attente moyen dans le service des urgences d'un hôpital ne dépasse pas celui d'un autre hôpital de plus de 5 minutes.
Pour tester le rapport de la moyenne du test sur la moyenne de référence, sélectionnez l'une des options suivantes.
Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est compris entre les limites que vous indiquez. Les deux limites doivent être supérieures à 0. Un rapport de 1 indique que les deux moyennes sont égales.
Par exemple, un analyste souhaite déterminer si la quantité de principe actif dans la formulation d'un nouvel anticoryza est comprise entre 0,8 et 1,2 fois celle d'un anticoryza standard.
Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est supérieur à une limite inférieure.
Par exemple, un chercheur souhaite déterminer si la réduction moyenne de la tension artérielle diastolique induite par un médicament expérimental est au moins 1,5 fois supérieure à celle induite par l'ancien médicament.
Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est inférieur à une limite supérieure.
Par exemple, un analyste souhaite prouver que le temps de réponse moyen d'un nouveau traitement thérapeutique excède celui d'un traitement établi d'au moins 5 %. Il effectue un test pour déterminer si le rapport des temps de réponse moyens est inférieur à 1,05.
Pour tester le rapport de la moyenne du test sur la moyenne de référence à l'aide d'une transformation logarithmique des données originales, sélectionnez l'une des options suivantes.
Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est compris entre les limites que vous indiquez. Les deux limites doivent être supérieures à 0. Un rapport de 1 indique que les deux moyennes sont égales.
Par exemple, un analyste doit démontrer que la biodisponibilité moyenne d'une formulation de test est comprise entre 80 % (0,8) et 125 % (1,25) de celle d'une formulation de référence, à l'aide de données transformées par logarithme.
Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est supérieur à une limite inférieure.
Par exemple, un analyste doit démontrer que la biodisponibilité moyenne d'une formulation de test est supérieure à 80 % (0,8) de celle d'une formulation de référence, à l'aide de données transformées par logarithme.
Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est inférieur à une limite supérieure.
Par exemple, un analyste doit démontrer que la biodisponibilité moyenne d'une formulation de test est inférieure à 125 % (1,25) de celle d'une formulation de référence, à l'aide de données transformées par logarithme.
Saisissez une valeur pour chaque limite d'équivalence incluse dans l'hypothèse alternative.
Entrez la plus petite valeur acceptable pour la différence ou le rapport. Vous voulez démontrer que la différence (ou le rapport) entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence n'est pas inférieure à cette valeur.
Entrez la plus grande valeur acceptable pour la différence ou le rapport. Vous voulez démontrer que la différence (ou le rapport) entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence ne dépasse pas cette valeur.
Vous pouvez sélectionner cette option pour indiquer que la limite représente une proportion de la moyenne de référence. Elle permet de déterminer si la moyenne de la population de test ne s'écarte pas de plus d'un certain pourcentage de celle de la population de référence. Par exemple, vous pouvez sélectionner cette option pour définir la limite sur une valeur représentant 10 % de la moyenne de référence, au lieu d'utiliser une valeur fixe de 0,1.
Cette option est uniquement disponible quand vous déterminez l'équivalence par la différence entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence.
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