Exemple pour la fonction Prévoir pour l'étude de stabilité avec un facteur de lot fixe

Un ingénieur qualité travaillant pour un laboratoire pharmaceutique souhaite déterminer la durée de stockage maximale de pilules contenant un nouveau médicament. La concentration du médicament dans les pilules diminue au fil du temps. L'ingénieur souhaite déterminer le moment où la concentration des pilules tombe à 90 % de la concentration souhaitée. Comme il s'agit d'un nouveau médicament, l'entreprise ne dispose que de 5 lots pilotes à utiliser pour estimer la durée de stockage. L'ingénieur teste une pilule pour chaque lot, à neuf moments différents.

Dans l'exemple d'étude de stabilité avec un facteur de lot fixe, l'ingénieur a déterminé que la durée de stockage maximale des comprimés était de 54,79 mois. Pour cette analyse, la durée de stockage est définie comme la durée au bout de laquelle la limite de confiance inférieure à 95 % pour la concentration moyenne passe sous la limite de spécification inférieure. L'ingénieur souhaite prévoir la concentration moyenne du meilleur et du plus mauvais lot au bout de 54,79 mois.