Entrée des données pour la fonction Test d'équivalence pour plan croisé 2x2

Stat > Tests d'équivalence > Plan croisé 2x2

Entrée des données

Sélectionnez l'option qui décrit le mieux vos données.

Les données des deux séquences sont désempilées

Si vos données se trouvent dans quatre colonnes de la feuille de travail et que chaque colonne contient des données correspondant uniquement à une période d'une séquence, suivez les étapes ci-dessous.

  1. Dans la liste déroulante, sélectionnez Les données des deux séquences sont désempilées.
  2. Dans Ordre de traitement pour la séquence 1, indiquez si le traitement impliquant le médicament de test vient avant ou après celui impliquant le médicament de référence dans la première séquence de votre étude.
  3. Dans chaque zone Réponse, indiquez la colonne qui contient les données correspondant à chaque période de chaque séquence.
    Conseil

    Cliquez sur Réponse pour afficher les colonnes disponibles pour l'analyse.

Dans cette feuille de travail, l'ordre des traitements pour la séquence 1 est Test, référence. Groupe 1 Médicament générique contient la réponse collectée pour le médicament de test lors de la période 1 de la séquence 1. Groupe 1 Médicament de marque contient la réponse collectée pour le médicament de référence lors de la période 2 de la séquence 1. Groupe 2 Médicament de marque contient la réponse collectée pour le médicament de référence lors de la période 1 de la séquence 2. Groupe 2 Médicament générique contient la réponse collectée pour le médicament de test lors de la période 2 de la séquence 2.
C1 C2 C3 C4
Groupe 1 Médicament générique Groupe 1 Médicament de marque Groupe 2 Médicament de marque Groupe 2 Médicament générique
3,92 4,01 3,76 3,51
4,22 4,66 4,69 3,73
5,55 3,76 4,53 3,91
3,66 3,51 3,32 3,21

Les données des deux séquences sont empilées

Si les données des deux séquences sont empilées, avec une colonne pour les réponses de la période 1, une colonne pour les réponses de la période 2 et une troisième colonne indiquant les séquences, procédez comme suit.

  1. Dans la liste déroulante, sélectionnez Les données des deux séquences sont empilées.
  2. Dans ID de séquence, entrez le nom de la colonne qui indique la séquence à laquelle chaque ligne appartient.
  3. Indiquez la colonne qui contient les données de réponse de la période 1.
  4. Indiquez la colonne qui contient les données de réponse de la période 2.
  5. Entrez l'ID de la séquence pour laquelle le traitement de référence a été appliqué lors de la période 1 et le traitement de test lors de la période 2.
Dans cette feuille de travail, Période 1 contient les données de réponse des traitements de test et de référence appliqués lors de la période 1. Période 2 contient les données de réponse des traitements de test et de référence appliqués lors de la période 2. Sequence indique la séquence correspondant à chaque valeur de réponse. Les traitements ayant été appliqués dans l'ordre référence-test dans la séquence 1, les valeurs de la colonne Période 1 sont donc celles du médicament de référence pour la séquence 1 et celles du médicament de test pour la séquence 2.
C1 C2 C3
Période 1 Période 2 Séquence
5,03 4,97 1
4,95 5,01 1
4,92 5,00 2
4,98 5,05 2

Hypothèse sur

Dans la liste déroulante, indiquez la façon dont vous souhaitez exprimer vos critères d'équivalence.

Moyenne du test - moyenne de référence

L'équivalence est déterminée par la différence entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence.

Moyenne du test / moyenne de référence

L'équivalence est déterminée par le rapport de la moyenne de la population de test sur celle de la population de référence.

Moyenne du test / moyenne de référence (par transformation log)

L'équivalence est déterminée par le rapport de la moyenne de la population de test sur celle de la population de référence, après transformation logarithmique des données d'origine. Pour cette option, toutes les observations doivent être supérieures à 0.

Hypothèse alternative

Dans la liste déroulante, sélectionnez l'hypothèse que vous souhaitez prouver ou démontrer.

Hypothèse sur: Moyenne du test - moyenne de référence

Pour tester la différence entre la moyenne du test et la moyenne de référence, sélectionnez l'une des options suivantes.

Limite inférieure < moyenne du test - moyenne de référence < limite supérieure

Déterminez si la différence entre les moyennes de deux populations est comprise entre les limites que vous indiquez.

Par exemple, un analyste souhaite déterminer si le pH gastrique moyen obtenu avec un nouvel antiacide s'écarte de plus de ± 10 % de celui obtenu avec un antiacide de marque.

Moyenne du test > moyenne de référence

Déterminez si la moyenne de la population de test est supérieure à la moyenne d'une population de référence.

Par exemple, un analyste souhaite déterminer si une formulation améliorée d'un complément alimentaire entraîne une plus haute concentration d'un minéral essentiel dans le sang que l'ancienne formulation.

Moyenne du test < moyenne de référence

Déterminez si la moyenne de la population de test est inférieure à la moyenne d'une population de référence.

Par exemple, un analyste souhaite démontrer qu'un nouveau médicament induit une plus faible tension artérielle diastolique que celui actuellement utilisé.

Moyenne du test - moyenne de référence > limite inférieure

Déterminez si la différence entre les moyennes de deux populations est supérieure à une limite inférieure.

Par exemple, un chercheur souhaite déterminer si la réduction moyenne de la tension artérielle diastolique induite par un médicament expérimental est supérieure d'au moins 3 mmHg à celle induite par l'ancien médicament.

Moyenne du test - moyenne de référence > limite supérieure

Déterminez si la différence entre les moyennes de deux populations est inférieure à une limite supérieure.

Par exemple, des chercheurs développent une nouvelle formulation pour un médicament populaire. Cette nouvelle formulation est moins coûteuse, mais met plus de temps à produire un effet maximal. Les chercheurs souhaitent s'assurer que la durée moyenne nécessaire pour atteindre l'effet maximal ne dépasse pas celle du médicament actuel de plus de 2 minutes.

Hypothèse sur: Moyenne du test / moyenne de référence

Pour tester le rapport de la moyenne du test sur la moyenne de référence, sélectionnez l'une des options suivantes.

Limite inférieure < moyenne du test / moyenne de référence < limite supérieure

Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est compris entre les limites que vous indiquez. Les deux limites doivent être supérieures à 0. Un rapport de 1 indique que les deux moyennes sont égales.

Par exemple, un analyste souhaite déterminer si la biodisponibilité moyenne d'un médicament de test est comprise entre 0,8 et 1,2 fois celle d'un médicament de référence.

Moyenne du test / moyenne de référence > limite inférieure

Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est supérieur à une limite inférieure.

Par exemple, un chercheur souhaite déterminer si la réduction moyenne de la tension artérielle diastolique induite par un médicament expérimental est au moins 1,5 fois supérieure à celle induite par l'ancien médicament.

Moyenne du test / moyenne de référence < limite supérieure

Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est inférieur à une limite supérieure.

Par exemple, un analyste souhaite prouver que le temps de réponse moyen d'un nouveau traitement thérapeutique excède celui d'un traitement établi d'au moins 5 %. Il effectue un test pour déterminer si le rapport des temps de réponse moyens est inférieur à 1,05.

Hypothèse sur: Moyenne du test / moyenne de référence (par transformation log)

Pour tester le rapport de la moyenne du test sur la moyenne de référence à l'aide d'une transformation logarithmique des données originales, sélectionnez l'une des options suivantes.

Limite inférieure < moyenne du test / moyenne de référence < limite supérieure

Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est compris entre les limites que vous indiquez. Les deux limites doivent être supérieures à 0. Un rapport de 1 indique que les deux moyennes sont égales.

Par exemple, un analyste doit démontrer que la biodisponibilité moyenne d'une formulation de test est comprise entre 80 % (0,8) et 125 % (1,25) de celle d'une formulation de référence, à l'aide de données transformées par logarithme.

Moyenne du test / moyenne de référence > limite inférieure

Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est supérieur à une limite inférieure.

Par exemple, un analyste doit démontrer que la biodisponibilité moyenne d'une formulation de test est supérieure à 80 % (0,8) de celle d'une formulation de référence, à l'aide de données transformées par logarithme.

Moyenne du test / moyenne de référence < limite supérieure

Déterminez si le rapport entre les moyennes de deux populations est inférieur à une limite supérieure.

Par exemple, un analyste doit démontrer que la biodisponibilité moyenne d'une formulation de test est inférieure à 125 % (1,25) de celle d'une formulation de référence, à l'aide de données transformées par logarithme.

Limites d'équivalence

Saisissez une valeur pour chaque limite d'équivalence incluse dans l'hypothèse alternative.

Limite inférieure

Entrez la plus petite valeur acceptable pour la différence ou le rapport. Vous voulez démontrer que la différence (ou le rapport) entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence n'est pas inférieure à cette valeur.

Limite supérieure

Entrez la plus grande valeur acceptable pour la différence ou le rapport. Vous voulez démontrer que la différence (ou le rapport) entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence ne dépasse pas cette valeur.

Multiplier par la moyenne de référence

Vous pouvez sélectionner cette option pour indiquer que la limite représente une proportion de la moyenne de référence. Elle permet de déterminer si la moyenne de la population de test ne s'écarte pas de plus d'un certain pourcentage de celle de la population de référence. Par exemple, vous pouvez sélectionner cette option pour définir la limite sur une valeur représentant 10 % de la moyenne de référence, au lieu d'utiliser une valeur fixe de 0,1.

Remarque

Cette option est uniquement disponible quand vous déterminez l'équivalence par la différence entre la moyenne de la population de test et celle de la population de référence.

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