Ingresar los datos para Prueba de equivalencia para un diseño cruzado 2x2

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Ingresar los datos

Seleccione la opción que mejor describa los datos.

Los datos de dos secuencias están desapilados

Si los datos están en cuatro columnas de la hoja de trabajo y cada columna contiene datos de un solo período de una secuencia, realice los siguientes pasos:

  1. En la lista desplegable, seleccione Los datos de dos secuencias están desapilados.
  2. En Orden de tratamiento para secuencia 1, indique si el tratamiento con el medicamento de prueba se administró antes o después del tratamiento con el medicamento de referencia en la primera secuencia del estudio.
  3. En cada cuadro Respuesta, ingrese la columna que contiene los datos de cada período de cada secuencia.
    Sugerencia

    Haga clic en Respuesta para ver las columnas que están disponibles para el análisis.

En esta hoja de trabajo, el orden de los tratamientos para la secuencia 1 es Prueba, Referencia. Grupo 1 Medicamento genérico contiene la respuesta del medicamento de prueba en el período 1 de la secuencia 1. Grupo 1 medicamento de marca contiene la respuesta del medicamento de referencia en el período 2 de la secuencia 1. Grupo 2 Medicamento de marca contiene la respuesta del medicamento de referencia en la secuencia 2, período 1. Grupo 2 Medicamento genérico contiene la respuesta del medicamento de prueba en la secuencia 2, período 2.
C1 C2 C3 C4
Grupo 1 Medicamento genérico Grupo 1 Medicamento de marca Grupo 2 Medicamento de marca Grupo 2 Medicamento genérico
3.92 4.01 3.76 3.51
4.22 4.66 4.69 3.73
5.55 3.76 4.53 3.91
3.66 3.51 3.32 3.21

Los datos de dos secuencias están apilados

Si los datos de las dos secuencias están apilados, con una columna para las respuestas del período 1, una columna para las respuestas del período 2 y otra columna para identificar la secuencia, realice los siguientes pasos.

  1. En la lista desplegable, seleccione Los datos de dos secuencias están apilados.
  2. En ID de secuencia, ingrese la columna que identifica a qué secuencia pertenece cada fila.
  3. Ingrese una columna que contenga los datos de respuesta del período 1.
  4. Ingrese una columna que contenga los datos de respuesta del período 2.
  5. Ingrese el valor de ID para la secuencia que aplicó el tratamiento de referencia en el período 1 y el tratamiento de prueba en el período 2.
En esta hoja de trabajo, Período 1 contiene los datos de respuesta de los tratamientos de prueba y de referencia en el período 1. Período 2 contiene los datos de respuesta de los tratamientos de prueba y de referencia en el período 2. Secuencia identifica la secuencia para cada valor de respuesta. El orden de los tratamientos de referencia y de prueba se usó en la secuencia 1. Por lo tanto, los valores de Período 1 representan el medicamento de referencia para la secuencia 1 y el medicamento de prueba para la secuencia 2.
C1 C2 C3
Período 1 Período 2 Secuencia
5.03 4.97 1
4.95 5.01 1
4.92 5.00 2
4.98 5.05 2

Hipótesis sobre

En la lista desplegable, indique cómo desea expresar los criterios de equivalencia.

Media de prueba - media de referencia

Define la equivalencia en términos de una diferencia entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia.

Media de prueba / media de referencia

Define la equivalencia en términos de la relación de la media de la población de la prueba a la media de la población de referencia.

Media de prueba / media de referencia (por transformación logarítmica)

Define la equivalencia en términos de la relación de la media de la población de la prueba a la media de la población de referencia, modelada con una transformación logarítmica de los datos originales. Para esta opción, todas las observaciones deben ser mayores que 0.

Hipótesis alternativa

En la lista desplegable, seleccione la hipótesis que desea probar o demostrar.

Hipótesis sobre: Media de prueba - media de referencia

Para probar la diferencia entre la media de la prueba y la media de referencia, seleccione una de las siguientes opciones.

Límite inferior < media de prueba - media de referencia < límite superior

Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica.

Por ejemplo, un analista desea determinar si el pH gástrico medio inducido por un nuevo antiácido no difiere en más de 10% del pH gástrico medio inducido por un antiácido de marca.

Media de prueba > media de referencia

Pruebe si la media de la población de la prueba es mayor que la media de la población de referencia.

Por ejemplo, un analista desea determinar si la formulación mejorada de un suplemento nutricional produce mayores niveles en sangre de un mineral esencial que la formulación actual.

Media de prueba < media de referencia

Pruebe si la media de la población de la prueba es menor que la media de la población de referencia.

Por ejemplo, un analista desea demostrar que un nuevo medicamento produce una presión arterial diastólica media que es menor que la del medicamento actual.

Media de prueba - media de referencia > límite inferior

Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.

Por ejemplo, un investigador desea determinar si la reducción media en la presión arterial diastólica inducida por un fármaco experimental es más de 3 mm Hg mayor que la reducción media inducida por el medicamento actual.

Media de prueba - media de referencia < límite superior

Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.

Por ejemplo, unos investigadores desarrollan una nueva formulación de un medicamento popular. La nueva formulación es menos costosa, pero requiere más tiempo para alcanzar su efecto máximo. Los investigadores desean asegurarse de que la diferencia media en el tiempo para alcanzar el efecto máximo no exceda el tiempo del medicamento actual en más de 2 minutos.

Hipótesis sobre: Media de prueba / media de referencia

Para probar la relación de la media de la prueba a la media de referencia, seleccione una de las siguientes opciones.

Límite inferior < media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica. Ambos límites deben ser mayores que 0. Una relación de 1 indica que las dos medias son iguales.

Por ejemplo, un analista desea determinar si la biodisponibilidad media de un fármaco de prueba es entre 0.8 y 1.2 veces la biodisponibilidad media de un fármaco de referencia.

Media de prueba / media de referencia > límite inferior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.

Por ejemplo, un investigador desea determinar si la reducción media en la presión arterial diastólica inducida por un fármaco experimental es más de 1.5 veces mayor que la reducción media inducida por el medicamento actual.

Media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.

Por ejemplo, un analista desea probar que el tiempo de respuesta medio de una nueva terapia no excede en 5% o más el tiempo de respuesta de una terapia establecida. El analista prueba si la relación de los tiempos de respuesta medios es menor que 1.05.

Hipótesis sobre: Media de prueba / media de referencia (por transformación logarítmica)

Para probar la relación de la media de la prueba a la media de referencia usando una transformación logarítmica de los datos originales, seleccione una de las siguientes opciones.

Límite inferior < media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica. Ambos límites deben ser mayores que 0. Una relación de 1 indica que las dos medias son iguales.

Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba se encuentra dentro de 80% (0.8) y 125% (1.25) de la biodisponibilidad media de la formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.

Media de prueba / media de referencia > límite inferior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.

Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba es mayor que 80% (0.8) de la biodisponibilidad de la formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.

Media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.

Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba es menos de 125% (1.25) que la biodisponibilidad media de una formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.

Límites de equivalencia

Ingrese un valor para cada límite de equivalencia que se incluye en la hipótesis alternativa.

Límite inferior

Ingrese el menor valor aceptable de la diferencia o relación. Usted desea demostrar que la diferencia (o relación) entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia no es menor que este valor.

Límite superior

Ingrese el mayor valor aceptable de la diferencia o relación. Usted desea demostrar que la diferencia (o relación) entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia no excede este valor.

Multiplicar por media de referencia

Seleccione esta opción para especificar que el límite representa una proporción de la media de referencia. Utilícese para probar si la media de la población de la prueba no difiere en más de cierto porcentaje de la media de la población de referencia. Por ejemplo, seleccione esta opción para cambiar el límite de un valor fijo de 0.1 a un valor que sea igual a 10% de la media de referencia.

Nota

Esta opción solo se muestra cuando usted expresa la equivalencia en términos de una diferencia entre la media de la prueba y la media de referencia.

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