Ingresar los datos para Prueba de equivalencia de 2 muestras

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Ingresar los datos

Seleccione la opción que mejor describa los datos.

Muestras en una columna

Si los datos se encuentran en una columna de la hoja de trabajo, realice los siguientes pasos.

  1. En la lista desplegable, seleccione Muestras en una columna.
  2. En Muestras, ingrese la columna de datos numéricos que desea analizar.
    Sugerencia

    Haga clic en Muestras para ver las columnas que están disponibles para el análisis.

  3. En ID de muestras, ingrese la columna que identifica el grupo (la muestra de la prueba o la muestra de referencia) de cada valor de los datos.
  4. En Nivel de referencia, seleccione el grupo que representa un producto o proceso probado. Por ejemplo, el nivel de referencia podría ser la formulación original de un alimento popular para gatos.
En esta hoja de trabajo, Proteína contiene la cantidad de proteína en una muestra aleatoria de alimento para gatos. Formulación identifica si la muestra corresponde a la formulación original o a la formulación modificada.
C1 C2
Proteína Formulación
250.1 Original
253.0 Original
247.8 Modificada
248.2 Modificada

Muestras en diferentes columnas

Si los datos se encuentran en columnas diferentes de la hoja de trabajo, realice los siguientes pasos.

  1. En la lista desplegable, seleccione Muestras en diferentes columnas.
  2. Ingrese una columna de datos numéricos para Muestra para prueba.

    Con frecuencia, la muestra de la prueba proviene de producto o proceso nuevo o no comprobado. Por ejemplo, la muestra de la prueba en estudios farmacéuticos puede ser un nuevo medicamento genérico que usted espera demostrar que es tan efectivo como el medicamento (de referencia) de la marca líder.

  3. Ingrese una columna de datos numéricos para Muestra de referencia.

    La muestra de referencia suele provenir de un producto o proceso comprobado. Por ejemplo, la muestra de referencia en un estudio farmacéutico puede ser un medicamento que ya se ha demostrado que tiene los efectos deseados.

En esta hoja de trabajo, Medicamento genérico contiene la concentración de un nuevo medicamento genérico (la muestra de la prueba). Medicamento actual contiene la concentración de la versión de una marca líder del mismo medicamento (la muestra de referencia).
C1 C2
Medicamento genérico Medicamento actual
5.03 4.97
4.95 5.01
4.92 5.00
4.98 5.05

Datos resumidos

Si tiene estadísticos de resumen de cada muestra en lugar de datos reales de la muestra en la hoja de trabajo, realice los pasos siguientes.

  1. En la lista desplegable, seleccione Datos resumidos.
  2. Ingrese Tamaño de la muestra, Media y Desviación estándar para Muestra para prueba.
  3. Ingrese Tamaño de la muestra, Media y Desviación estándar para Muestra de referencia.

Hipótesis sobre

En la lista desplegable, indique cómo desea expresar los criterios de equivalencia.

Media de prueba - media de referencia

Define la equivalencia en términos de una diferencia entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia.

Media de prueba / media de referencia

Define la equivalencia en términos de la relación de la media de la población de la prueba a la media de la población de referencia.

Media de prueba / media de referencia (por transformación logarítmica)

Define la equivalencia en términos de la relación de la media de la población de la prueba a la media de la población de referencia, modelada con una transformación logarítmica de los datos originales. Para esta opción, todas las observaciones deben ser mayores que 0.

Nota

Esta opción no está disponible para datos resumidos.

Hipótesis alternativa

En la lista desplegable, seleccione la hipótesis que desea probar o demostrar.

Hipótesis sobre: Media de prueba - media de referencia

Para probar la diferencia entre la media de la prueba y la media de referencia, seleccione una de las siguientes opciones.

Límite inferior < media de prueba - media de referencia < límite superior

Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica.

Por ejemplo, un analista desea determinar si la concentración media de un nuevo medicamento genérico no difiere en más de ± 10 mg/ml de la concentración media de un medicamento de marca.

Media de prueba > media de referencia

Pruebe si la media de la población de la prueba es mayor que la media de la población de referencia.

Por ejemplo, un analista de alimentos desea determinar si una formulación mejorada de un alimento para perros tiene más proteína media por cada 100 g que la formulación actual.

Media de prueba < media de referencia

Pruebe si la media de la población de la prueba es menor que la media de la población de referencia.

Por ejemplo, un analista desea demostrar que un nuevo medicamento surte efecto en menos tiempo, en promedio, que el medicamento actual.

Media de prueba - media de referencia > límite inferior

Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.

Por ejemplo, un investigador desea determinar si la reducción media en la presión arterial diastólica inducida por un fármaco experimental es más de 3 mm Hg mayor que la reducción media inducida por el medicamento actual.

Media de prueba - media de referencia < límite superior

Pruebe si la diferencia entre las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.

Por ejemplo, un analista desea determinar si el tiempo de espera medio en la sala de urgencias de un hospital de una localidad no excede el tiempo de espera medio de un hospital de otra localidad en más de 5 minutos.

Hipótesis sobre: Media de prueba / media de referencia

Para probar la relación de la media de la prueba a la media de referencia, seleccione una de las siguientes opciones.

Límite inferior < media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica. Ambos límites deben ser mayores que 0. Una relación de 1 indica que las dos medias son iguales.

Por ejemplo, un analista desea determinar si la cantidad de ingrediente activo en la formulación de un nuevo remedio para el resfrío se ubica entre 0.8 y 1.2 veces la cantidad que se encuentra en un remedio estándar para el resfrío.

Media de prueba / media de referencia > límite inferior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.

Por ejemplo, un investigador desea determinar si la reducción media en la presión arterial diastólica inducida por un fármaco experimental es más de 1.5 veces mayor que la reducción media inducida por el medicamento actual.

Media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.

Por ejemplo, un analista desea probar que el tiempo de respuesta medio de una nueva terapia no excede en 5% o más el tiempo de respuesta de una terapia establecida. El analista prueba si la relación de los tiempos de respuesta medios es menor que 1.05.

Hipótesis sobre: Media de prueba / media de referencia (por transformación logarítmica)

Para probar la relación de la media de la prueba a la media de referencia usando una transformación logarítmica de los datos originales, seleccione una de las siguientes opciones.

Límite inferior < media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones está dentro de los límites que usted especifica. Ambos límites deben ser mayores que 0. Una relación de 1 indica que las dos medias son iguales.

Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba se encuentra dentro de 80% (0.8) y 125% (1.25) de la biodisponibilidad media de la formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.

Media de prueba / media de referencia > límite inferior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es mayor que un límite inferior.

Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba es mayor que 80% (0.8) de la biodisponibilidad de la formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.

Media de prueba / media de referencia < límite superior

Pruebe si la relación de las medias de las poblaciones es menor que un límite superior.

Por ejemplo, un analista necesita demostrar que la biodisponibilidad media de una formulación de prueba es menos de 125% (1.25) que la biodisponibilidad media de una formulación de referencia, usando datos con transformación logarítmica.

Límites de equivalencia

Ingrese un valor para cada límite de equivalencia que se incluye en la hipótesis alternativa.

Límite inferior

Ingrese el menor valor aceptable de la diferencia o relación. Usted desea demostrar que la diferencia (o relación) entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia no es menor que este valor.

Límite superior

Ingrese el mayor valor aceptable de la diferencia o relación. Usted desea demostrar que la diferencia (o relación) entre la media de la población de la prueba y la media de la población de referencia no excede este valor.

Multiplicar por media de referencia

Seleccione esta opción para especificar que el límite representa una proporción de la media de referencia. Utilícese para probar si la media de la población de la prueba no difiere en más de cierto porcentaje de la media de la población de referencia. Por ejemplo, seleccione esta opción para cambiar el límite de un valor fijo de 0.1 a un valor que sea igual a 10% de la media de referencia.

Nota

Esta opción solo se muestra cuando usted expresa la equivalencia en términos de una diferencia entre la media de la prueba y la media de referencia.

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