Feste Charge im Vergleich zur zufälligen Charge in Stabilitätsuntersuchung

Die Art der Chargenauswahl für die Untersuchung bestimmt, ob es sich bei der Charge um einen festen Faktor oder um einen Zufallsfaktor handelt.

Für die folgenden Beispiele wird angenommen, dass Sie die Haltbarkeit einer von Ihnen hergestellten Tablette schätzen möchten. Sie produzieren die Tablette auf mehreren Produktionslinien. Die einzelnen Produktionslinien sind stabil und liefern beständige Ergebnisse.

Charge als fester Faktor

Wenn Sie die Haltbarkeit von Tabletten schätzen möchten, die auf bestimmten Produktionslinien hergestellt wurden, und die Testchargen ausschließlich von diesen Produktionslinien auswählen, ist die Charge ein fester Faktor. Im Folgenden finden Sie Beispiele für Chargen als fester Faktor:
  • Um die Haltbarkeit von Tabletten zu schätzen, die auf jeder Produktionslinie hergestellt werden, testen Sie eine Charge von jeder Linie.
  • Um die Haltbarkeit von Tabletten zu schätzen, die auf drei bestimmten Produktionslinien hergestellt werden, testen Sie eine Charge von jeder der drei betreffenden Linien.

Charge als Zufallsfaktor

Wenn Sie die Haltbarkeit von Tabletten schätzen möchten, die auf allen Ihren Produktionslinien produziert werden, und Sie die Testchargen aus einer zufällig ausgewählten Teilmenge der Linien auswählen, ist die Charge ein Zufallsfaktor.

Angenommen, Sie verfügen über insgesamt 30 Produktionslinien. Sie möchten die Haltbarkeit von Tabletten schätzen, die auf allen 30 Linien hergestellt werden, können jedoch nicht alle Linien testen. Stattdessen wählen Sie nach dem Zufallsprinzip eine Teilmenge von acht Produktionslinien aus und testen eine Charge pro Produktionslinie. In diesem Fall ist die Charge ein Zufallsfaktor. In der Analyse werden die aus den acht zufällig ausgewählten Produktionslinien erfassten Daten genutzt, um einen einzigen Schätzwert der Haltbarkeit zu berechnen, der für Tabletten gilt, die auf allen 30 Produktionslinien produziert werden. Je mehr Linien Sie dabei testen, desto genauer ist der Schätzwert.

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