Beispiel für Arbeitsblatt für Stabilitätsuntersuchung erstellen

Ein Qualitätstechniker eines Pharmaunternehmens möchte die Haltbarkeit von Tabletten mit einem neuen Wirkstoff bestimmen. Die Konzentration des Wirkstoffs in den Tabletten nimmt mit der Zeit ab. Der Techniker möchte bestimmen, zu welchem Zeitpunkt die Tabletten ein Niveau von 90 % der beabsichtigten Konzentration erreichen. Da es sich um ein neues Medikament handelt, verfügt das Unternehmen nur über fünf Pilotchargen, anhand derer die Haltbarkeit geschätzt werden können. Er testet eine Tablette aus jeder Charge zu neun verschiedenen Zeitpunkten.

Um die Daten zum Analysieren zu organisieren, erstellt der Techniker ein Arbeitsblatt für die Datenerfassung für die Untersuchung.

  1. Wählen Sie Statistik > Regression > Stabilitätsuntersuchung > Arbeitsblatt für Stabilitätsuntersuchung erstellen aus.
  2. Wählen Sie Testzeiten im Zahlenformat in variablen Intervallen aus.
  3. Geben Sie im Feld Anzahl der Testzeiten den Wert 9 ein.
  4. Geben Sie im Feld Anzahl der Chargen den Wert 5 ein.
  5. Klicken Sie auf OK.

Interpretieren der Ergebnisse

Die Untersuchung umfasst 9 Testzeiten und 5 Chargen, was insgesamt 45 Durchläufe ergibt. Der Techniker erfasst die Daten der Antwortvariablen in Minitab. Dann verwendet der Techniker Statistik > Regression > Stabilitätsuntersuchung > Stabilitätsuntersuchung, um die Daten zu analysieren und die Haltbarkeit der Tabletten zu bestimmen.

Hinweis

Minitab randomisiert die Chargen standardmäßig. Wenn Sie das Beispiel durcharbeiten, erhalten Sie eine andere Durchlaufreihenfolge.

Stabilitätsarbeitsblatt

Zusammenfassung Testzeiten: 9 Chargen: 5 Stichproben pro Charge zu jedem Zeitpunkt: 1 Durchläufe gesamt: 45
C1 C2 C3-T C4
DlaufRfolg Monat Charge Antwort
1 0 1 *
2 0 2 *
3 0 5 *
4 0 3 *
5 0 4 *
6 3 4 *
7 3 1 *
8 3 2 *
9 3 3 *
10 3 5 *
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