Ein Qualitätstechniker eines Pharmaunternehmens möchte die Haltbarkeit von Tabletten mit einem neuen Wirkstoff bestimmen. Die Konzentration des Wirkstoffs in den Tabletten nimmt mit der Zeit ab. Der Techniker möchte bestimmen, zu welchem Zeitpunkt die Tabletten ein Niveau von 90 % der beabsichtigten Konzentration erreichen. Da es sich um ein neues Medikament handelt, verfügt das Unternehmen nur über fünf Pilotchargen, anhand derer die Haltbarkeit geschätzt werden können. Er testet eine Tablette aus jeder Charge zu neun verschiedenen Zeitpunkten.
Mit diesen Daten können Sie das Verfahren Stabilitätsuntersuchung veranschaulichen.
Mit den Daten, die das angepasste Modell enthalten, können Sie das Verfahren Prognostizieren für Stabilitätsuntersuchung veranschaulichen.
Arbeitsblattspalte | Beschreibung |
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DlaufRfolg | Die Reihenfolge der Durchläufe des Experiments |
Monat | Die Zahl der Monate ab Herstellung, in denen die Stichproben getestet wurden: 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 oder 48 |
Charge | Die Charge, zu der jede Stichprobe gehört: 1–5 |
Wirkstoff% | Der prozentuale Anteil des Wirkstoffs in jeder Stichprobe (Antwortvariable) |